崗位名稱：結(jié)構(gòu)工程師
1.根據(jù)產(chǎn)品需求完成有源醫(yī)療器械的詳細(xì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，包括關(guān)鍵部件選型、可靠性驗(yàn)證及工藝實(shí)現(xiàn)。
2.制定設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，主導(dǎo)3D/2D圖紙繪制及技術(shù)文件編制。
3.參與產(chǎn)品試制、驗(yàn)證及確認(rèn)工作，確保符合性能指標(biāo)和法規(guī)要求。
4.跟蹤生產(chǎn)反饋，解決技術(shù)難題并優(yōu)化設(shè)計(jì)。
5.開展產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析，制定控制措施，確保設(shè)計(jì)符合ISO13485等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
6.參與產(chǎn)品技術(shù)文件的編制、評(píng)審、修訂、建檔等。
7.指導(dǎo)和培訓(xùn)生產(chǎn)過程所需要的技術(shù)支持，開展產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)工作。
8.通過電話、網(wǎng)絡(luò)、郵件、拜訪等渠道提供客戶需要的技術(shù)支持。
9.診斷、分析和處理公司內(nèi)部和外部客戶有關(guān)產(chǎn)品的故障問題。
10.及時(shí)準(zhǔn)確匯報(bào)、記錄和關(guān)閉內(nèi)部和外部投訴的有關(guān)產(chǎn)品問題。
崗位描述：
1.本科學(xué)歷以上機(jī)械工程、模具設(shè)計(jì)、醫(yī)療器械制造與維護(hù)、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)優(yōu)先。
2.有3年以上結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程、質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品注冊(cè)要求，能確保設(shè)計(jì)符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
4.熟練使用3D建模軟件和2D繪圖軟件，能獨(dú)立完成結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、部件選型及圖紙輸出。
5.精通機(jī)加工等材料特性及制造工藝。
6.能撰寫設(shè)計(jì)開發(fā)文檔、工藝文件，配合產(chǎn)品注冊(cè)與質(zhì)量體系審核。
7.需參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、測(cè)試驗(yàn)證及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，確保設(shè)計(jì)合規(guī)性與可制造性。
8.具備分析解決結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)缺陷、生產(chǎn)工藝問題的能力，能跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
9.責(zé)任心強(qiáng)，動(dòng)手能力突出，關(guān)注行業(yè)新技術(shù)并應(yīng)用于產(chǎn)品優(yōu)化。