崗位職責(zé):
1.配合科研戰(zhàn)略規(guī)劃,參與組織、類器官、細(xì)胞保存領(lǐng)域市場(chǎng)需求調(diào)研、前沿技術(shù)追蹤及競(jìng)品分析,協(xié)助編制項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、技術(shù)路線方案,支撐項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審決策。
2.牽頭制定項(xiàng)目詳細(xì)實(shí)施計(jì)劃,明確各階段里程碑節(jié)點(diǎn)、任務(wù)分工、資源需求(人力、實(shí)驗(yàn)耗材、設(shè)備、經(jīng)費(fèi))及交付標(biāo)準(zhǔn),將研發(fā)目標(biāo)拆解為可落地的具體任務(wù),下達(dá)至項(xiàng)目組成員并推動(dòng)執(zhí)行。
3.統(tǒng)籌組織、類器官、細(xì)胞保存研發(fā)項(xiàng)目全生命周期管理,實(shí)時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度,每周/每月形成進(jìn)度報(bào)告,及時(shí)預(yù)警進(jìn)度偏差并制定糾偏措施。
4.管控項(xiàng)目研發(fā)成本,嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目預(yù)算,合理調(diào)配實(shí)驗(yàn)耗材、設(shè)備等資源,避免浪費(fèi),定期分析成本支出情況,確保項(xiàng)目在預(yù)算范圍內(nèi)達(dá)成目標(biāo)。
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量管控,建立實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)追溯體系,組織對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行重復(fù)驗(yàn)證與分析,確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,符合組織、類器官、細(xì)胞保存研發(fā)的合規(guī)性與科學(xué)性要求。
6.協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作,對(duì)接質(zhì)量保證(QA)、質(zhì)量控制(QC)、法規(guī)注冊(cè)、生產(chǎn)籌備等部門,提供研發(fā)技術(shù)參數(shù)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),配合完成合規(guī)審查、技術(shù)交接等工作,為后續(xù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化奠定基礎(chǔ)。
7.建立項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,識(shí)別研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)(如技術(shù)路線可行性不足)、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)(如倫理審查問(wèn)題)、資源風(fēng)險(xiǎn)(如耗材供應(yīng)中斷)等,制定應(yīng)對(duì)預(yù)案并定期演練,降低項(xiàng)目失敗風(fēng)險(xiǎn)。
8.推動(dòng)研發(fā)成果的階段性轉(zhuǎn)化,協(xié)助將成熟的技術(shù)工藝、實(shí)驗(yàn)方法轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化操作流程(SOP),為中試生產(chǎn)、臨床前研究提供技術(shù)支持,銜接研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)。
9.對(duì)接外部合作資源,包括高校、科研機(jī)構(gòu)、臨床合作單位、生物材料供應(yīng)商、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等,負(fù)責(zé)合作方案洽談、合作進(jìn)度跟蹤、實(shí)驗(yàn)成果校驗(yàn),保障外包實(shí)驗(yàn)、聯(lián)合研發(fā)等工作合規(guī)高效開(kāi)展。
任職要求
1.生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、組織工程、再生醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,博士學(xué)歷優(yōu)先。
2.五年以上組織工程、類器官研發(fā)、細(xì)胞保存研發(fā)或生物醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域科研工作經(jīng)驗(yàn),其中三年以上研發(fā)項(xiàng)目執(zhí)行或部分管理經(jīng)驗(yàn),至少參與過(guò)三個(gè)完整的組織、類器官、細(xì)胞保存研發(fā)項(xiàng)目全流程。
3.熟悉組織、類器官、細(xì)胞保存研發(fā)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)驗(yàn)證、成果轉(zhuǎn)化全流程,具備獨(dú)立解決技術(shù)難題的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),有臨床前研究或中試轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.項(xiàng)目管理能力:精通科研項(xiàng)目全流程管控方法,具備優(yōu)秀的進(jìn)度規(guī)劃、質(zhì)量監(jiān)督、成本控制及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)能力,能高效推動(dòng)項(xiàng)目落地。
5.文檔撰寫能力:具備優(yōu)秀的技術(shù)文檔撰寫能力,能規(guī)范編制實(shí)驗(yàn)報(bào)告、專利資料、結(jié)題報(bào)告等各類文檔。
6.具備一定的團(tuán)隊(duì)管理意識(shí),能帶領(lǐng)小團(tuán)隊(duì)高效完成研發(fā)任務(wù),抗壓能力強(qiáng),適應(yīng)科研項(xiàng)目的不確定性。