一、崗位職責(zé):
1、協(xié)助研究者準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)相關(guān)工作;
2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案,協(xié)議簽署等工作;
3、協(xié)助研究者填寫病歷報(bào)告,完成研究資料的收集、整理和歸檔管理;
4、協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作;
5、向患者說明試驗(yàn)內(nèi)容,獲取知情同意;
6、完成與患者之間建立緊密的關(guān)系、維護(hù)跟蹤患者產(chǎn)品的使用情況;
7、協(xié)助研究者完成相關(guān)物質(zhì)的管理,樣本處理,保存寄送;
8、協(xié)助CRA的檢查工作,提前準(zhǔn)備各種檢查資料并及時(shí)向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況;
9、協(xié)助CRA、研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑;
10、協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及日常工作;
11、公司安排其他工作。
二、職位要求:
1、教育水平:本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥護(hù)理等相關(guān)專業(yè),并具有GCP證書。
2、經(jīng)驗(yàn)知識:
1)具有1年以上CRC工作經(jīng)驗(yàn)或者多個(gè)項(xiàng)目臨床研究醫(yī)學(xué)支持經(jīng)驗(yàn);
2)接受過系統(tǒng)的項(xiàng)目管理及GCP相關(guān)知識培訓(xùn);
3)熟悉臨床試驗(yàn)行業(yè)運(yùn)作模式、工作流程,熟悉GCP法規(guī)及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī),能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)協(xié)調(diào)及相關(guān)工作。
3、技能技巧:
熟練掌握office/Excel等辦公軟件;有駕駛證能夠熟練駕駛。
4、個(gè)人素質(zhì):
1)性格沉穩(wěn)、工作細(xì)致、積極主動(dòng),有責(zé)任心有愛心;
2)良好的溝通及應(yīng)變能力、學(xué)習(xí)能力及良好的服務(wù)意識;
3)較強(qiáng)的執(zhí)行能力、獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
三、薪資待遇:
1、具體薪資面議;
2、雙休,五險(xiǎn)一金;
3、具有完善的薪酬福利體系,激勵(lì)性的獎(jiǎng)勵(lì)政策,完善的子公司發(fā)展模式;
4、根據(jù)國家規(guī)定放假,帶薪年假;
5、不定期公司國內(nèi)外團(tuán)建;
6、豐富的節(jié)日福利等;
base地青島市北區(qū)