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一、職責(zé)描述： 1、獨(dú)立負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的開發(fā)，包括文獻(xiàn)調(diào)研、產(chǎn)品規(guī)劃、實(shí)驗設(shè)計、方法驗證與質(zhì)量控制。 2、對實(shí)驗數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)記錄、分析與總結(jié)，及時反饋研發(fā)過程中的問題。 3、根據(jù)項目改進(jìn)任務(wù)，進(jìn)行詳細(xì)的產(chǎn)品工藝改進(jìn)。 4、與注冊部門協(xié)同完成試劑產(chǎn)品注冊文件撰寫，注冊檢測和臨床試驗。 5、配合研發(fā)團(tuán)隊中其他研發(fā)工作的開展，完成公司分配交待的其他工作。 6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的維護(hù)，配合營銷部門提供相應(yīng)的技術(shù)支持服務(wù)。 二、任職要求： 1、具備免疫學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。 2、七年以上化學(xué)發(fā)光試劑盒開發(fā)上市經(jīng)驗，熟悉吖啶酯方法學(xué)相關(guān)工藝者優(yōu)先。 3、獨(dú)立開發(fā)診斷試劑的能力。 4、掌握試劑產(chǎn)品注冊流程，撰寫注冊相關(guān)資料的能力。 5、具有較強(qiáng)的英語讀寫能力，英文文獻(xiàn)閱讀能力，專利和課題資料撰寫能力，了解國際、國內(nèi)本行業(yè)的研究動向和進(jìn)展。 6、積極樂觀，執(zhí)行力強(qiáng)，富有創(chuàng)新精神，熱愛研發(fā)工作，具有鉆研的工作態(tài)度。 7、能夠適應(yīng)較強(qiáng)的工作壓力，有良好的團(tuán)隊意識、溝通協(xié)調(diào)能力能力。