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1.協(xié)助ITQ經(jīng)理監(jiān)督GMP相關計算機化系統(tǒng)生命周期中的活動，確保系統(tǒng)的活動符合質量體系的要求 2.負責審核計算機化系統(tǒng)相關的管理體系文件， 3.負責監(jiān)管公司所有GMP相關計算機化系統(tǒng)，確保公司GMP相關的計算機化系統(tǒng)的日常運行符合程序要求。 4.參與公司各GMP相關的計算機化系統(tǒng)驗證，負責審核計算機化系統(tǒng)的驗證方案和驗證報告，跟蹤和評估驗證方案的執(zhí)行情況 5.負責參與GMP相關的計算機化系統(tǒng)供應商資質評價，并負責維護供應商資質、管理GMP相關的計算機化系統(tǒng)供應商檔案。 6.參與公司計算機化系統(tǒng)的分類評估，并負責維護公司GMP相關的計算機化系統(tǒng)清單。 7.負責建立、跟蹤公司GMP相關的計算機化系統(tǒng)的驗證主計劃，并負責完成相關驗證計劃的總結。 8.負責參與公司GMP相關計算機化系統(tǒng)生命周期內產(chǎn)生的偏差、變更等事件的調查，確保所有事件均進行了調查、風險評估、CAPA制定和跟蹤 9.監(jiān)督業(yè)務部門完成必要的計算機化系統(tǒng)周期性回顧，并負責收集存檔回顧報告。 10.監(jiān)督相關部門完成必要的計算機化系統(tǒng)的審計追蹤檢查。 11.參與GMP相關的計算機化系統(tǒng)退役工作，并對退役工作進行監(jiān)督和檢查，確保合規(guī)性 12.參與計算機化系統(tǒng)相關的內外部審計 13.對GMP相關的計算機化系統(tǒng)定期檢查，確保系統(tǒng)的權限設置、日常使用等符合要求 14.確保及時發(fā)現(xiàn)并糾正計算機化系統(tǒng)的不合規(guī)操作，采取必要的糾正預防措施 15.負責公司IT部門活動的日常監(jiān)管和對接工作，確保IT所有GMP相關的活動符合相關法規(guī)指南的要求。

崗位要求：

1.大專及以上，藥學或化工相關專業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)計算機化系統(tǒng)驗證經(jīng)驗；

2.工作認真負責，能夠較好的適應高效工作環(huán)境。