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QA主管

8000-12000元·15薪
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職位描述

CAPA化學(xué)纖維制造業(yè)化工
崗位職責(zé)：
1. 落實(shí)質(zhì)量KPI的要求的工作；
2. 負(fù)責(zé)每月評(píng)價(jià)和匯報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量情況。
3. 配合完成公司年度內(nèi)部ISO內(nèi)審，GMP內(nèi)審
4. 文件記錄管理：協(xié)助各其它部門(mén)起草或修訂SOP文件，確保滿足規(guī)范的要求，并完成相關(guān)文件的審核；審核并批準(zhǔn)生產(chǎn)批記錄。
5. 外部審計(jì)管理：組織協(xié)調(diào)外部質(zhì)量審計(jì)，負(fù)責(zé)審計(jì)資料的準(zhǔn)備和審核，制定缺陷項(xiàng)的CAPA，并跟蹤完成情況及其有效性評(píng)估。
6. 現(xiàn)場(chǎng)管理：建立現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查和CAPA的跟蹤，并定期和各部門(mén)主管溝通。
7.變更管理：對(duì)項(xiàng)目相關(guān)的變更進(jìn)行管理與控制。
8. 偏差/OOS管理：對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程產(chǎn)生的偏差進(jìn)行管理，確保所有偏差均進(jìn)行了調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CAPA制定以及偏差批準(zhǔn)，并定期進(jìn)行回顧。協(xié)助QC進(jìn)行OOS的調(diào)查。
9. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目涉及到的客戶投訴處理管理工作，確保所有的投訴均進(jìn)行了調(diào)查、CAPA制定以及批準(zhǔn)，并定期進(jìn)行回顧。
10. 驗(yàn)證管理：配合項(xiàng)目涉及到的驗(yàn)證工作的有效進(jìn)行，審核確認(rèn)/驗(yàn)證的方案與報(bào)告；
11. 年度回顧：負(fù)責(zé)組織必要的產(chǎn)品/公用系統(tǒng)年度回顧工作，對(duì)年度回顧報(bào)告進(jìn)行審核，跟進(jìn)產(chǎn)品年度回顧制定的相關(guān)整改措施的完成情況。審核項(xiàng)目生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。
12. 產(chǎn)品釋放：負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品做出決定，確保不合格品得到控制和合理的處置。
13. 其它：支持QA其它的質(zhì)量工作，如原料的釋放等工作的完成
崗位要求：
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷，化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，CDMO經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
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工作地點(diǎn)

臺(tái)州臨海市聯(lián)化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司

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職位發(fā)布者

李嘉欣/招聘

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聯(lián)化昂健(浙江)醫(yī)藥股份有限公司是聯(lián)化科技股份有限公司控股子公司，成立于2010年，坐落于浙江省臺(tái)州臨海國(guó)家級(jí)化工制藥工業(yè)園區(qū)，占地面積458畝。公司現(xiàn)有員工1500余名，專(zhuān)注于醫(yī)藥原料藥及中間體的研究、開(kāi)發(fā)和制造。公司緊緊圍繞”成為全球領(lǐng)先的CRDMO的醫(yī)藥服務(wù)商，為制藥行業(yè)提供一體化解決方案“的發(fā)展戰(zhàn)略，貫徹“專(zhuān)注、前瞻、聯(lián)盟”的戰(zhàn)略方針，堅(jiān)持技術(shù)先導(dǎo)的發(fā)展方向，建立了多層次的研發(fā)平臺(tái)，是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，建立了國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、市級(jí)研發(fā)中心，是臨海市十強(qiáng)工業(yè)企業(yè)、頭門(mén)港新區(qū)優(yōu)秀企業(yè)。
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