職位描述
理化檢測液體制劑GMP
1.確保實驗室符合GMP及相關法規(guī)要求，負責檢驗方法的建立、驗證、轉移及日常維護，管理實驗室安全、環(huán)境、設備與試劑。
2.組織對原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品及工藝用水等進行理化檢驗（如pH、含量、純度、溶出度、有關物質等），確保檢驗結果準確、及時，并負責審核、批準檢驗報告。
3.參與制定和修訂物料與產(chǎn)品的質量標準、檢驗操作規(guī)程（SOP），并確保其有效執(zhí)行與持續(xù)更新。
4.負責實驗室偏差、檢驗結果超標（OOS）或超趨勢（OOT）的調查、分析與處理，制定并落實糾正預防措施（CAPA）。
5.負責理化檢驗團隊的日常管理、工作安排、績效考核及專業(yè)技能培訓，提升團隊能力。
任職要求
1.藥物制劑、生物制藥相關專業(yè)
2.具備3年以上質量管理經(jīng)驗
工作地點
菏澤定陶區(qū)沈藥合澤藥業(yè)(山東)有限公司
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