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更新于 3月11日
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藥品QA

5000-8000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA化學(xué)藥FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1.質(zhì)量體系文件(SOP、SMP等)的起草和審核，跟蹤所有體系文件的編寫和修訂，及時更新現(xiàn)行文件目錄并更新相關(guān)文件管理記錄；
2.檢查生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作，對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控并填寫相關(guān)記錄，對生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種偏差進(jìn)行收集和整理，參與風(fēng)險評估；
3.負(fù)責(zé)變更及偏差的管理；
4.負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理；
任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，5年以上制藥行業(yè)QA經(jīng)驗；

2、熟悉FDA，歐盟關(guān)于無菌生產(chǎn)的要求；

3、熟悉無菌生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)，倉儲系統(tǒng)驗證；

4、具有無菌現(xiàn)場工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

連云港連云區(qū)中華藥港

職位發(fā)布者

羅燕芬/人事經(jīng)理

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