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崗位職責(zé)：
1、對生產(chǎn)過程及生產(chǎn)人員執(zhí)行GMP的情況進行監(jiān)督、審核，并填寫有關(guān)記錄。
2、生產(chǎn)前檢查各生產(chǎn)用房、設(shè)備、設(shè)施及容器具的清潔情況，并在有關(guān)表格上簽名。
3、生產(chǎn)結(jié)束后檢查各工序的生產(chǎn)情況，簽發(fā)清場合格證。
4、每天對生產(chǎn)品種的質(zhì)量情況進行檢查、記錄，定期總結(jié)，并書面報告部門負責(zé)人。
5、負責(zé)半成品、成品的取樣，協(xié)助QC進行工藝用水的取樣。
6、負責(zé)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測樣品的采樣和監(jiān)測。
7、負責(zé)生產(chǎn)過程的偏差、不合格品、影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更等的調(diào)查處理。
8、對車間驗證方案的實施過程進行監(jiān)督、審核，并及時填寫相關(guān)記錄。