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更新于 2月25日

生產(chǎn)主管(運(yùn)營(yíng),工作地:梅河口)

4000-8000元
  • 通化梅河口市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
  1. 生產(chǎn)計(jì)劃與調(diào)度?
    根據(jù)銷售計(jì)劃與庫(kù)存情況,制定并實(shí)施月度、周度生產(chǎn)計(jì)劃,合理調(diào)配人員、設(shè)備、物料等資源,確保生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)、按量完成。
  2. GMP與質(zhì)量管理?
    嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法規(guī),監(jiān)督生產(chǎn)過程按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程執(zhí)行,組織偏差調(diào)查、糾正預(yù)防措施,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊(cè)要求。
  3. 現(xiàn)場(chǎng)管理與過程控制?
    負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,包括人員操作、設(shè)備運(yùn)行、物料流轉(zhuǎn)、環(huán)境衛(wèi)生等,落實(shí)6S/5S管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)異常,保障生產(chǎn)安全、有序、高效。
  4. 設(shè)備與驗(yàn)證管理?
    組織設(shè)備日常維護(hù)、年度保養(yǎng)及關(guān)鍵設(shè)備驗(yàn)證,參與新設(shè)備URS制定、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn),確保設(shè)備處于驗(yàn)證狀態(tài)。
  5. 成本與效率管理?
    監(jiān)控生產(chǎn)成本、收率、工時(shí)等指標(biāo),通過工藝優(yōu)化、流程改進(jìn)、精益生產(chǎn)等方式提升生產(chǎn)效率、降低損耗,定期進(jìn)行成本分析并提出改進(jìn)建議。
  6. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與培訓(xùn)?
    負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、績(jī)效管理、崗位培訓(xùn)及GMP合規(guī)培訓(xùn),提升員工技能與合規(guī)意識(shí),建立穩(wěn)定、高效的生產(chǎn)隊(duì)伍。
  7. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析?
    組織生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)與分析,包括產(chǎn)量、收率、合格率、設(shè)備利用率、異常工時(shí)等,形成生產(chǎn)報(bào)表,為管理決策提供數(shù)據(jù)支持。
  8. 跨部門協(xié)作與外部審計(jì)?
    協(xié)調(diào)質(zhì)量、研發(fā)、設(shè)備、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等部門,保障生產(chǎn)順暢;配合完成產(chǎn)品注冊(cè)、GMP認(rèn)證、客戶審計(jì)及官方檢查等工作。
任職資格
  1. 學(xué)歷與專業(yè)?
    藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格者優(yōu)先。
  2. 工作經(jīng)驗(yàn)?
    具有3年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少1年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);有原料藥、制劑、無菌制劑或生物制品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  3. 專業(yè)知識(shí)與技能?
    熟悉《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī),掌握藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制要點(diǎn)、設(shè)備原理及驗(yàn)證要求,具備工藝優(yōu)化和問題解決能力。
  4. 管理能力?
    具備較強(qiáng)的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)管理能力,能夠有效推動(dòng)跨部門協(xié)作,具備良好的溝通表達(dá)和決策能力。
  5. 數(shù)據(jù)處理能力?
    熟練使用Excel等辦公軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析,能夠通過生產(chǎn)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)異常、分析原因并提出改進(jìn)措施;具備ERP/MES系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  6. 職業(yè)素養(yǎng)?
    責(zé)任心強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備良好的質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)和合規(guī)意識(shí),能夠承受一定工作壓力,適應(yīng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境。
備注:工作地梅河口,提供宿舍和食堂。

工作地點(diǎn)

通化梅河口市吉林惠升生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

吳先生/人事副經(jīng)理

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公司Logo惠升生物制藥股份有限公司
惠升生物制藥股份有限公司是四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃設(shè)立的專注于糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域,涵蓋生物藥及化藥產(chǎn)品,擁有完整產(chǎn)品管線的綜合性制藥企業(yè),2014年即在四環(huán)集團(tuán)體系下孵化?;萆镌谘挟a(chǎn)品管線涵蓋一類創(chuàng)新藥加格列凈、全品類胰島素、GLP-1類似物以及各種機(jī)制的30余種糖尿病及并發(fā)癥用藥,實(shí)現(xiàn)了糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的治療全程、全方位覆蓋。其中,加格列凈是吉林省近五年內(nèi)唯一獲批的化藥一類創(chuàng)新藥,已在中國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲等6個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得28項(xiàng)專利授權(quán)。歷經(jīng)近十年的發(fā)展,惠升生物于2023年底產(chǎn)品陸續(xù)獲批,截至目前,共取得包括國(guó)家1類創(chuàng)新藥加格列凈片、國(guó)內(nèi)首仿德谷胰島素系列產(chǎn)品以及多個(gè)化藥產(chǎn)品在內(nèi)的20張產(chǎn)品上市批件,公司也開啟了由項(xiàng)目主導(dǎo)的研發(fā)型企業(yè),真正向研產(chǎn)銷全價(jià)值鏈運(yùn)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)型之路。惠升生物擁有工藝領(lǐng)先、設(shè)備一流的生物藥及化藥生產(chǎn)基地。不僅滿足國(guó)內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)滿足FDA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)。生物藥基地配備從小試到產(chǎn)業(yè)化不同規(guī)模的發(fā)酵、純化等設(shè)備,二期擴(kuò)建后產(chǎn)能將過億支。同時(shí),擁有生物創(chuàng)新藥、生物類似藥及臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì),建設(shè)有4大創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),并配備研發(fā)團(tuán)隊(duì)150余人,覆蓋從早期研究到后期臨床開發(fā)的全流程?;萆飳⒅鸩浇⒅变N+分銷、線下+線上的高效市場(chǎng)營(yíng)銷模式,覆蓋全國(guó)9個(gè)重點(diǎn)省市,輻射全國(guó)范圍內(nèi)4大區(qū)域,擁有超過10,000家分銷商及其銷售團(tuán)隊(duì)。事業(yè)至上,未來可期?;萆镆阎鸩叫纬裳邪l(fā)管線豐富、進(jìn)度梯隊(duì)合理的研發(fā)態(tài)勢(shì),未來研發(fā)產(chǎn)品達(dá)產(chǎn)上市后,有望年產(chǎn)值突破200億元,稅金超30億元。
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