職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、 B證持有產品的委托生產管理：負責與受托生產企業(yè)溝通，確保產品質量符合法規(guī)要求，協(xié)調解決生產過程中出現(xiàn)的問題。
2、 生產計劃制定和供應保障：根據市場需求和庫存情況，制定合理的生產計劃，確保產品按時供應。
3、 物料準備：監(jiān)督原輔料及包裝材料的采購、入庫和使用，保證生產過程中的物料供應。
4、 生產進度跟進：跟蹤生產進度，及時發(fā)現(xiàn)并處理生產中的問題，確保生產計劃順利實施。
5、 生產場地、原輔包物料供應商變更等項目管理：負責生產場地變更的調研、評估和建設，以及原輔包物料供應商的變更管理，確保變更過程符合法規(guī)要求。
6、 生產數據：按ERP系統(tǒng)流程，審核各車間錄入的物料、半成品、成品數據信息，審核各產品BOM；
編制/審核預算：依據車間生產計劃，制定/審核預算計劃，定期評估和更新預算。
2、 生產計劃制定和供應保障：根據市場需求和庫存情況，制定合理的生產計劃，確保產品按時供應。
3、 物料準備：監(jiān)督原輔料及包裝材料的采購、入庫和使用，保證生產過程中的物料供應。
4、 生產進度跟進：跟蹤生產進度，及時發(fā)現(xiàn)并處理生產中的問題，確保生產計劃順利實施。
5、 生產場地、原輔包物料供應商變更等項目管理：負責生產場地變更的調研、評估和建設，以及原輔包物料供應商的變更管理，確保變更過程符合法規(guī)要求。
6、 生產數據：按ERP系統(tǒng)流程，審核各車間錄入的物料、半成品、成品數據信息，審核各產品BOM；
編制/審核預算：依據車間生產計劃，制定/審核預算計劃，定期評估和更新預算。
任職資格：
1、藥學、制藥工程或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、至少3年以上藥品生產企業(yè)或制劑研發(fā)相關工作經驗，有口服固體制劑生產和項目管理經驗者優(yōu)先。
3、法規(guī)知識：熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)、藥品變更指導原則等法規(guī)性文件，能熟練撰寫工藝規(guī)程、變更評估等文件，能審核藥品注冊/變更申報資料。
4、技術能力：熟練口服固體制劑生產工藝流程，了解化藥制劑設備，具有解決制劑相關技術問題的能力。
5、計算機技能：熟練使用Office軟件（如Word、Excel、PPT）及其他相關辦公軟件。 備注：工作地梅河口，提供宿舍和食堂。
工作地點
通化梅河口市吉林惠升生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
吳先生/人事副經理
昨日活躍立即溝通
惠升生物制藥股份有限公司惠升生物制藥股份有限公司是四環(huán)醫(yī)藥控股集團根據戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃設立的專注于糖尿病及并發(fā)癥治療領域，涵蓋生物藥及化藥產品，擁有完整產品管線的綜合性制藥企業(yè)，2014年即在四環(huán)集團體系下孵化?；萆镌谘挟a品管線涵蓋一類創(chuàng)新藥加格列凈、全品類胰島素、GLP-1類似物以及各種機制的30余種糖尿病及并發(fā)癥用藥，實現(xiàn)了糖尿病及并發(fā)癥領域的治療全程、全方位覆蓋。其中，加格列凈是吉林省近五年內唯一獲批的化藥一類創(chuàng)新藥，已在中國、美國、日本、歐洲等6個國家和地區(qū)獲得28項專利授權。歷經近十年的發(fā)展，惠升生物于2023年底產品陸續(xù)獲批，截至目前，共取得包括國家1類創(chuàng)新藥加格列凈片、國內首仿德谷胰島素系列產品以及多個化藥產品在內的20張產品上市批件，公司也開啟了由項目主導的研發(fā)型企業(yè)，真正向研產銷全價值鏈運營企業(yè)轉型之路?；萆飺碛泄に囶I先、設備一流的生物藥及化藥生產基地。不僅滿足國內GMP標準，同時滿足FDA及歐盟標準。生物藥基地配備從小試到產業(yè)化不同規(guī)模的發(fā)酵、純化等設備，二期擴建后產能將過億支。同時，擁有生物創(chuàng)新藥、生物類似藥及臨床研發(fā)團隊，建設有4大創(chuàng)新技術平臺，并配備研發(fā)團隊150余人，覆蓋從早期研究到后期臨床開發(fā)的全流程?；萆飳⒅鸩浇⒅变N+分銷、線下+線上的高效市場營銷模式，覆蓋全國9個重點省市，輻射全國范圍內4大區(qū)域，擁有超過10,000家分銷商及其銷售團隊。事業(yè)至上，未來可期?；萆镆阎鸩叫纬裳邪l(fā)管線豐富、進度梯隊合理的研發(fā)態(tài)勢，未來研發(fā)產品達產上市后，有望年產值突破200億元，稅金超30億元。
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