職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、 B證持有產(chǎn)品的委托生產(chǎn)管理：負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)溝通，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。
2、 生產(chǎn)計(jì)劃制定和供應(yīng)保障：根據(jù)市場需求和庫存情況，制定合理的生產(chǎn)計(jì)劃，確保產(chǎn)品按時(shí)供應(yīng)。
3、 物料準(zhǔn)備：監(jiān)督原輔料及包裝材料的采購、入庫和使用，保證生產(chǎn)過程中的物料供應(yīng)。
4、 生產(chǎn)進(jìn)度跟進(jìn)：跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)中的問題，確保生產(chǎn)計(jì)劃順利實(shí)施。
5、 生產(chǎn)場地、原輔包物料供應(yīng)商變更等項(xiàng)目管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)場地變更的調(diào)研、評估和建設(shè)，以及原輔包物料供應(yīng)商的變更管理，確保變更過程符合法規(guī)要求。
6、 生產(chǎn)數(shù)據(jù)：按ERP系統(tǒng)流程，審核各車間錄入的物料、半成品、成品數(shù)據(jù)信息，審核各產(chǎn)品BOM；
編制/審核預(yù)算：依據(jù)車間生產(chǎn)計(jì)劃，制定/審核預(yù)算計(jì)劃，定期評估和更新預(yù)算。
2、 生產(chǎn)計(jì)劃制定和供應(yīng)保障：根據(jù)市場需求和庫存情況，制定合理的生產(chǎn)計(jì)劃，確保產(chǎn)品按時(shí)供應(yīng)。
3、 物料準(zhǔn)備：監(jiān)督原輔料及包裝材料的采購、入庫和使用，保證生產(chǎn)過程中的物料供應(yīng)。
4、 生產(chǎn)進(jìn)度跟進(jìn)：跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)中的問題，確保生產(chǎn)計(jì)劃順利實(shí)施。
5、 生產(chǎn)場地、原輔包物料供應(yīng)商變更等項(xiàng)目管理：負(fù)責(zé)生產(chǎn)場地變更的調(diào)研、評估和建設(shè)，以及原輔包物料供應(yīng)商的變更管理，確保變更過程符合法規(guī)要求。
6、 生產(chǎn)數(shù)據(jù)：按ERP系統(tǒng)流程，審核各車間錄入的物料、半成品、成品數(shù)據(jù)信息，審核各產(chǎn)品BOM；
編制/審核預(yù)算：依據(jù)車間生產(chǎn)計(jì)劃，制定/審核預(yù)算計(jì)劃，定期評估和更新預(yù)算。
任職資格：
1、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、至少3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)或制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有口服固體制劑生產(chǎn)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、法規(guī)知識：熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)、藥品變更指導(dǎo)原則等法規(guī)性文件，能熟練撰寫工藝規(guī)程、變更評估等文件，能審核藥品注冊/變更申報(bào)資料。
4、技術(shù)能力：熟練口服固體制劑生產(chǎn)工藝流程，了解化藥制劑設(shè)備，具有解決制劑相關(guān)技術(shù)問題的能力。
5、計(jì)算機(jī)技能：熟練使用Office軟件（如Word、Excel、PPT）及其他相關(guān)辦公軟件。工作地點(diǎn)
通化梅河口市吉林惠升生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
馬女士/人事專員HR
昨日活躍立即溝通
惠升生物制藥股份有限公司惠升生物制藥股份有限公司是四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃設(shè)立的專注于糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域，涵蓋生物藥及化藥產(chǎn)品，擁有完整產(chǎn)品管線的綜合性制藥企業(yè)，2014年即在四環(huán)集團(tuán)體系下孵化?；萆镌谘挟a(chǎn)品管線涵蓋一類創(chuàng)新藥加格列凈、全品類胰島素、GLP-1類似物以及各種機(jī)制的30余種糖尿病及并發(fā)癥用藥，實(shí)現(xiàn)了糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的治療全程、全方位覆蓋。其中，加格列凈是吉林省近五年內(nèi)唯一獲批的化藥一類創(chuàng)新藥，已在中國、美國、日本、歐洲等6個國家和地區(qū)獲得28項(xiàng)專利授權(quán)。歷經(jīng)近十年的發(fā)展，惠升生物于2023年底產(chǎn)品陸續(xù)獲批，截至目前，共取得包括國家1類創(chuàng)新藥加格列凈片、國內(nèi)首仿德谷胰島素系列產(chǎn)品以及多個化藥產(chǎn)品在內(nèi)的20張產(chǎn)品上市批件，公司也開啟了由項(xiàng)目主導(dǎo)的研發(fā)型企業(yè)，真正向研產(chǎn)銷全價(jià)值鏈運(yùn)營企業(yè)轉(zhuǎn)型之路?；萆飺碛泄に囶I(lǐng)先、設(shè)備一流的生物藥及化藥生產(chǎn)基地。不僅滿足國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)滿足FDA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)。生物藥基地配備從小試到產(chǎn)業(yè)化不同規(guī)模的發(fā)酵、純化等設(shè)備，二期擴(kuò)建后產(chǎn)能將過億支。同時(shí)，擁有生物創(chuàng)新藥、生物類似藥及臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建設(shè)有4大創(chuàng)新技術(shù)平臺，并配備研發(fā)團(tuán)隊(duì)150余人，覆蓋從早期研究到后期臨床開發(fā)的全流程?；萆飳⒅鸩浇⒅变N+分銷、線下+線上的高效市場營銷模式，覆蓋全國9個重點(diǎn)省市，輻射全國范圍內(nèi)4大區(qū)域，擁有超過10,000家分銷商及其銷售團(tuán)隊(duì)。事業(yè)至上，未來可期?；萆镆阎鸩叫纬裳邪l(fā)管線豐富、進(jìn)度梯隊(duì)合理的研發(fā)態(tài)勢，未來研發(fā)產(chǎn)品達(dá)產(chǎn)上市后，有望年產(chǎn)值突破200億元，稅金超30億元。
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