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更新于 今天

2507現(xiàn)場QA(梅河口)

5000-7000元
  • 通化梅河口市
  • 1-3年
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)原料藥
1.負(fù)責(zé)對現(xiàn)場工藝執(zhí)行情況及對GMP實(shí)施情況的監(jiān)督,確保操作一致性、合規(guī)性;
2.負(fù)責(zé)車間環(huán)境、清潔衛(wèi)生、清場、生產(chǎn)標(biāo)識、設(shè)備狀態(tài)、物料發(fā)放/使用/儲存/管理、操作情況、工藝參數(shù)控制、記錄填寫等的現(xiàn)場監(jiān)控,確保其真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性及法規(guī)符合性;
3.負(fù)責(zé)車間偏差、變更的處理及CAPA處理措施的實(shí)施情況跟進(jìn),確保其真實(shí)性、及時(shí)性;
4.負(fù)責(zé)制劑車間罐裝崗位動(dòng)態(tài)監(jiān)控工作;
5.負(fù)責(zé)車間待驗(yàn)品取樣、包裝留樣;
6.負(fù)責(zé)車間不合格品的銷毀監(jiān)督;
7.負(fù)責(zé)車間相關(guān)設(shè)備的校驗(yàn)信息審核及校驗(yàn)相關(guān)工作;
8.負(fù)責(zé)車間相關(guān)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、驗(yàn)證方案等文件的審核工作;
9.負(fù)責(zé)車間的電子數(shù)據(jù)、紙版記錄審核審計(jì);
10.負(fù)責(zé)電子監(jiān)管碼的錄入提取監(jiān)管;
11.參與各類審計(jì)、自查與改進(jìn)活動(dòng),跟進(jìn)整改措施的實(shí)施情況;
12.參與投訴調(diào)查、退貨處理相關(guān)工作;
13.參與車間生產(chǎn)操作人員上崗資質(zhì)培訓(xùn)考核工作;
14.對上級領(lǐng)導(dǎo)分配的工作任務(wù),按時(shí)保質(zhì)保量的完成,并確保時(shí)效性;與團(tuán)隊(duì)成員積極配合協(xié)作,確保質(zhì)量保證工作有效實(shí)施。

工作地點(diǎn)

通化梅河口市吉林惠升生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

馬女士/人事專員HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo惠升生物制藥股份有限公司
惠升生物制藥股份有限公司是四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃設(shè)立的專注于糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域,涵蓋生物藥及化藥產(chǎn)品,擁有完整產(chǎn)品管線的綜合性制藥企業(yè),2014年即在四環(huán)集團(tuán)體系下孵化?;萆镌谘挟a(chǎn)品管線涵蓋一類創(chuàng)新藥加格列凈、全品類胰島素、GLP-1類似物以及各種機(jī)制的30余種糖尿病及并發(fā)癥用藥,實(shí)現(xiàn)了糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的治療全程、全方位覆蓋。其中,加格列凈是吉林省近五年內(nèi)唯一獲批的化藥一類創(chuàng)新藥,已在中國、美國、日本、歐洲等6個(gè)國家和地區(qū)獲得28項(xiàng)專利授權(quán)。歷經(jīng)近十年的發(fā)展,惠升生物于2023年底產(chǎn)品陸續(xù)獲批,截至目前,共取得包括國家1類創(chuàng)新藥加格列凈片、國內(nèi)首仿德谷胰島素系列產(chǎn)品以及多個(gè)化藥產(chǎn)品在內(nèi)的20張產(chǎn)品上市批件,公司也開啟了由項(xiàng)目主導(dǎo)的研發(fā)型企業(yè),真正向研產(chǎn)銷全價(jià)值鏈運(yùn)營企業(yè)轉(zhuǎn)型之路?;萆飺碛泄に囶I(lǐng)先、設(shè)備一流的生物藥及化藥生產(chǎn)基地。不僅滿足國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)滿足FDA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)。生物藥基地配備從小試到產(chǎn)業(yè)化不同規(guī)模的發(fā)酵、純化等設(shè)備,二期擴(kuò)建后產(chǎn)能將過億支。同時(shí),擁有生物創(chuàng)新藥、生物類似藥及臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì),建設(shè)有4大創(chuàng)新技術(shù)平臺,并配備研發(fā)團(tuán)隊(duì)150余人,覆蓋從早期研究到后期臨床開發(fā)的全流程。惠升生物將逐步建立直銷+分銷、線下+線上的高效市場營銷模式,覆蓋全國9個(gè)重點(diǎn)省市,輻射全國范圍內(nèi)4大區(qū)域,擁有超過10,000家分銷商及其銷售團(tuán)隊(duì)。事業(yè)至上,未來可期?;萆镆阎鸩叫纬裳邪l(fā)管線豐富、進(jìn)度梯隊(duì)合理的研發(fā)態(tài)勢,未來研發(fā)產(chǎn)品達(dá)產(chǎn)上市后,有望年產(chǎn)值突破200億元,稅金超30億元。
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