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1在質(zhì)量部經(jīng)理的領(lǐng)導下，按分工范圍全面負責質(zhì)量化驗室日常管理事務(wù)。建立一個良好的質(zhì)量控制體系 2.負責起草修訂質(zhì)量檢驗的各項管理程序并保證實施； 3. 負責組織起草、修訂原料、輔料、包裝材料、產(chǎn)品內(nèi)控等各項質(zhì)量標準 4.負責組織起草、修訂原料、輔料、包裝材料、產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程；工藝用水監(jiān)測規(guī)程；檢驗儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)清潔規(guī)程；標準品、滴定液、對照品試劑與試液的配制、使用、管理規(guī)程等； 4 負責審核原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的原始記錄； 5 負責檢驗過程的偏差處理； 6 負責安排本部門的人員為工藝驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證中所需檢驗工作的抽樣檢驗和出具報告； 7 負責對檢驗人員進行業(yè)務(wù)和技能培訓、考核； 8 負責做好精密儀器的調(diào)試、檢定、維修工作與QC檢驗的協(xié)調(diào)工作； 9 及時報告質(zhì)量問題及異常情況，及時對下級的爭議做出裁決； 10 根據(jù)需要調(diào)配力量，保證檢驗工作及時、準確； 11 協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理負責組織質(zhì)量培訓教育工作； 12負責公司的物料的取樣、留樣工作； 13 協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理負責有關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)量文件的起草、審核、貫徹、執(zhí)行。 14要求 14.1應(yīng)具有藥學或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少二年從事藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品檢驗經(jīng)驗，接收過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。