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任職資格要求
1、學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等藥品相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上藥企 微生物QC工作經(jīng)驗(yàn)。

專業(yè)能力
1、法規(guī)能力：熟練掌握《中國(guó)藥典》、《檢驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)范》、《藥包材標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、GMP指南、OOS調(diào)查指南、ICH等法規(guī)；
2、實(shí)操能力：能夠進(jìn)行菌種傳代、微生物限度方法學(xué)驗(yàn)證等相關(guān)工作，具備微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。

崗位職責(zé)
1、配合主管完成微生物組日常工作；
2、負(fù)責(zé)微生物組標(biāo)準(zhǔn)及SOP起草及審核工作；
3、負(fù)責(zé)物料、制劑及穩(wěn)定性樣品的微生物那相關(guān)檢驗(yàn)工作；
4、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)日常管理工作；
5、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基管理及發(fā)放工作；
6、負(fù)責(zé)方法學(xué)驗(yàn)證方案起草及方案實(shí)施；
7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)及培訓(xùn)組內(nèi)實(shí)驗(yàn)員檢驗(yàn)技術(shù)及儀器使用，同時(shí)參與及指導(dǎo)偏差及OOS調(diào)查；
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

工作地點(diǎn)：前期在長(zhǎng)春市，后期在白城鎮(zhèn)賚縣