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更新于 7月21日

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制劑處方前高級研究員

1.7-2.2萬

上海浦東新區(qū)
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

固體制劑半固體制劑口服制劑注射制劑新藥化學(xué)藥晶型鹽型篩選制劑處方前研究溶解度及穩(wěn)定性研究

崗位職責(zé)：
1.從事原料藥的處方前研究，包括但不局限于API的固態(tài)表征、多晶型篩選、鹽型篩選、溶解度研究，穩(wěn)定性研究及輔料相容性研究，為后續(xù)的制劑處方開發(fā)提供支持；
2.協(xié)助工藝合成部完成鹽型、結(jié)晶篩選；
3.開發(fā)臨床前處方和生產(chǎn)工藝，包括Enabling Formulations和生產(chǎn)工藝，比如固體分散體配方和生產(chǎn)工藝，納米晶配方和生產(chǎn)工藝，微乳配方和生產(chǎn)工藝等；
4.配合藥代，藥動,和毒理部門完成臨床前創(chuàng)新藥研究至PCC (preclinical candidate nomination)；
5.撰寫處方前、早期處方探索等研究研發(fā)階段報告；
6.對分析儀器（例如HPLC、XRPD、DSC、TGA、Microscopy）按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程維護(hù)和校準(zhǔn)并保持日常運(yùn)作，對儀器進(jìn)行校驗(yàn)；
7.與公司內(nèi)部部門或外部客戶溝通，共同推進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)程。

任職要求：
1.化學(xué)、物理化學(xué)、制藥工程，藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.五年及以上處方前研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.對物理藥劑學(xué)理論有著深入研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
4.對質(zhì)譜，光譜，晶體學(xué)，熱動力學(xué)等儀器設(shè)備（例如HPLC;XRPD,DSC,TGA,Microscopy）有深入了解和豐富經(jīng)驗(yàn)；
5.能獨(dú)立思考，設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，操作實(shí)驗(yàn)，收集和分析數(shù)據(jù)，應(yīng)用物理化學(xué)和其它科學(xué)方法解決實(shí)驗(yàn)中復(fù)雜問題；
6.熟悉創(chuàng)新藥BCS分類和臨床前配方開發(fā)提高生物利用度；
7.能熟練操作臨床前制劑制備過程中的各種儀器設(shè)備，能獨(dú)立進(jìn)行試驗(yàn)操作；
8.良好的英文讀寫能力，熟練掌握藥物專業(yè)英語，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)；
9.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)，對新藥研發(fā)有熱情。