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更新于 10月9日
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舉報(bào)

質(zhì)量檢驗(yàn)員

5000-7000元
  • 廣州番禺區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位要求：
1.在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排下，按企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃 ，定期組織員工內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃 ，開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
2.按照公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范，根據(jù)圖紙對(duì)電子元器件、結(jié)構(gòu)件、半成品進(jìn)行檢驗(yàn)，編制檢驗(yàn)報(bào)告和測(cè)試報(bào)告；
3.對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行進(jìn)料質(zhì)量檢查管理，明確的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收流程清晰；
4.過程管理，有準(zhǔn)確、適宜和充分的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行過程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
5.監(jiān)視和測(cè)量裝置管理，計(jì)量/檢驗(yàn)備份，臺(tái)賬動(dòng)態(tài)更新管理；
6.產(chǎn)品質(zhì)量歸檔、原始文件資料的管理，建立目錄分類以及定期整理；
7.按照不合格品的控制流程及時(shí)發(fā)現(xiàn)、匯報(bào)、跟蹤檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的異常情況；
8.落實(shí)質(zhì)量記錄的填寫，確保其真實(shí)性，準(zhǔn)確性，可追溯性，并及時(shí)反饋到相關(guān)部門；
9.負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商及產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系審核和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；
10.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部審核、問題追蹤、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量管理制度的考核，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，應(yīng)用電子、軟件工程、醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，并具有兩年以上有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、及時(shí)了解貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)有關(guān)質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)要求；
3、有責(zé)任心和品質(zhì)意識(shí)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn) ，邏輯思維能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的再學(xué)習(xí)能力和溝通能力，具有團(tuán)隊(duì)精神；
4、有內(nèi)審員證，符合GB/T42061-2022要求的培訓(xùn)合格證書；
5、有醫(yī)療器械質(zhì)量體系搭建及注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

廣州番禺區(qū)大華產(chǎn)業(yè)園1棟3樓

職位發(fā)布者

衛(wèi)煒/人事經(jīng)理

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公司Logo廣州華慧健康科技有限公司
廣州華慧健康科技有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售為一體的數(shù)字療法技術(shù)應(yīng)用與實(shí)踐推廣的創(chuàng)新型研發(fā)公司。公司緊鄰廣州大學(xué)城，與全國(guó)各大高?？蒲袉挝缓献鏖_展相關(guān)數(shù)字療法技術(shù)課題研發(fā)，不斷探索數(shù)字療法技術(shù)在醫(yī)療、康復(fù)、特殊教育、家庭康養(yǎng)領(lǐng)域的有效應(yīng)用，促進(jìn)數(shù)字療法的落地應(yīng)用。華慧健康擁有一批專業(yè)的多領(lǐng)域跨學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)，秉承技術(shù)創(chuàng)新、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)為原則，采用人體生物信息采集技術(shù)、生物信息傳感技術(shù)、人工智能分析技術(shù)、核心算法分析技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)傳輸技術(shù)、結(jié)合臨床核心需求、通過嚴(yán)格有序的對(duì)照試驗(yàn)得出循證依據(jù)，研發(fā)并完成《心理量表評(píng)估系統(tǒng)》、《眼動(dòng)認(rèn)知與注意力評(píng)估訓(xùn)練系統(tǒng)》、《兒童孤獨(dú)癥篩查診斷干預(yù)系統(tǒng)》、《認(rèn)知評(píng)估康復(fù)訓(xùn)練軟件》、《AR虛擬現(xiàn)實(shí)特殊兒童干預(yù)軟件》、《青少年心理健康輔助平臺(tái)》等多款數(shù)字療法產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了信息收集、匯總和分析、個(gè)性化評(píng)估、個(gè)性化訓(xùn)練、綜合化數(shù)據(jù)管理等醫(yī)療旅程的應(yīng)用，它們可單獨(dú)使用，也可與藥物、設(shè)備或其他療法配合使用，為數(shù)字療法優(yōu)化患者護(hù)理和健康結(jié)果夯實(shí)基礎(chǔ)。華慧健康將積極拓展腦科學(xué)領(lǐng)域、腦機(jī)接口領(lǐng)域、虛擬現(xiàn)實(shí)領(lǐng)域、人工智能領(lǐng)域的技術(shù)對(duì)接與成果轉(zhuǎn)化，力爭(zhēng)完成數(shù)字療法在兒童發(fā)展領(lǐng)域的閉環(huán)應(yīng)用。華慧健康—為兒童腦健康開啟數(shù)字療法時(shí)代！
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