(1)負責(zé)實驗室全部樣品（原料、中間產(chǎn)品、成品等）的儀器分析檢驗工作，確保檢驗操作規(guī)范、數(shù)據(jù)準確可靠、記錄完整可追溯；
(2)按計劃執(zhí)行分析方法的驗證、轉(zhuǎn)移或確認工作，撰寫相關(guān)技術(shù)文件，確保方法符合藥典及法規(guī)要求；
(3)負責(zé)儀器設(shè)備的日常操作、維護保養(yǎng)及初級故障排查與處理，保障儀器正常運行；
(4)負責(zé)相關(guān)儀器內(nèi)部確認工作，并協(xié)助完成外部計量校準與合規(guī)性檢查；
(5)負責(zé)制訂或修訂儀器類標準操作規(guī)程，確保操作流程標準化、合規(guī)化；
(6)負責(zé)實驗室OOS（檢驗結(jié)果超標）、偏差及異常事件的調(diào)查，提供技術(shù)支持與數(shù)據(jù)溯源，協(xié)助完成根本原因分析及糾正預(yù)防措施；
(7)嚴格遵守GMP規(guī)范、實驗室安全管理制度及相關(guān)質(zhì)量體系要求，保持工作區(qū)域整潔有序；
(8)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。