(1)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督，覆蓋從原輔料入廠驗(yàn)收、投料、生產(chǎn)制造、中間控制到成品放行出庫的各環(huán)節(jié)，依據(jù)GMP規(guī)范對倉庫、生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室等現(xiàn)場進(jìn)行常態(tài)化監(jiān)督檢查，確保各操作符合注冊工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及體系要求；
(2)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中間體、成品、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的取樣工作，審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及各類輔助記錄的填寫規(guī)范性、完整性與及時性；
(3)負(fù)責(zé)生產(chǎn)批次結(jié)束后的清場檢查，確認(rèn)設(shè)備、環(huán)境、物料及文件清理符合規(guī)定要求，按程序簽發(fā)清場合格證；
(4)負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗(yàn)、物料管理等等環(huán)節(jié)發(fā)生的偏差、異常事件的調(diào)查，對變更和CAPA執(zhí)行情況及有效性進(jìn)行跟蹤和結(jié)果評價；
(5) 參與工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等相關(guān)驗(yàn)證活動，確保驗(yàn)證方案的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果科學(xué)、合規(guī)；
(6)協(xié)助開展質(zhì)量風(fēng)險管理活動，識別生產(chǎn)過程中的潛在質(zhì)量風(fēng)險，提出改進(jìn)建議并推動落實(shí)；
(7)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職條件：
(1)政治可靠，品行良好，認(rèn)同同仁堂文化，愛護(hù)同仁堂品牌，中共黨員優(yōu)先；
(2)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
(3)具有藥品、食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場質(zhì)量保證（QA）相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)流程、GMP規(guī)范及現(xiàn)場監(jiān)督要點(diǎn)，具有國央企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
(4)具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和總結(jié)能力，能快速掌握新法規(guī)、新工藝和質(zhì)量管理工具；
(5)有較強(qiáng)的責(zé)任心，工作積極主動、認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和抗壓能力，能服從工作安排。