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更新于 1月14日

藥企QA(有FDA、歐盟認(rèn)證經(jīng)驗(yàn))

6000-8000元·13薪
  • 宜昌宜都市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 工作環(huán)境好

職位描述

FDA認(rèn)證仿制藥化學(xué)藥QAQC
一、需求崗位
1.質(zhì)量保證QA:3人;
2.設(shè)備/計(jì)量QA:1人;
3.驗(yàn)證QA:1人。
二、任職要求
1.教育背景:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn):
?至少5年以上藥品質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少2年在通過FDA或歐盟GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)工作。(必備條件)
?有至少2次參與FDA或歐盟GMP認(rèn)證準(zhǔn)備和審計(jì)的經(jīng)驗(yàn),熟悉認(rèn)證流程和要求。
?有口服藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.專業(yè)知識(shí)與技能
? 熟悉FDA/歐盟GMP、PIC/S GMP及中國GMP法規(guī)要求。
? 熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)的QA管理,包括物料管理、生產(chǎn)過程監(jiān)控、廠房設(shè)施設(shè)備(含計(jì)量)管理與確認(rèn)、質(zhì)量保證管理、公用系統(tǒng)管理、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等。
? 熟悉質(zhì)量管理體系文件的編寫和管理,具備良好的文件撰寫能力。
? 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與各部門有效合作。
? 具備較強(qiáng)的問題解決能力,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。
4.語言能力(加分項(xiàng))
? 英語流利,能夠閱讀和理解英文法規(guī)文件,具備良好的英語書面和口頭表達(dá)能力。
三、薪酬福利
1.公司提供具有行業(yè)競爭力的薪資水平,博士研究生工資可面議;
2.入職當(dāng)月起繳納五險(xiǎn)一金;
3.雙休八小時(shí),法定節(jié)假日放假;有加班需要須服從安排,公司依法支付加班費(fèi);
4.公司可提供擔(dān)單人宿舍,居住環(huán)境良好;
5.關(guān)注員工健康:每年定期體檢。

獎(jiǎng)金績效

年底雙薪

工作地點(diǎn)

宜昌宜都市宜都東陽光三號(hào)基地

職位發(fā)布者

陳先生/HRBP

立即溝通
公司Logo宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司
(一)東陽光集團(tuán)簡介東陽光集團(tuán)現(xiàn)有員工2萬余人,主要從事生物醫(yī)藥、電子材料和健康養(yǎng)生三大產(chǎn)業(yè),現(xiàn)有廣東東莞、廣東韶關(guān)、湖北宜昌、西藏林芝、貴州遵義、內(nèi)蒙古烏蘭察布、浙江東陽七大基地,已擁有“東陽光”(600673.SH)、香港“東陽光長江藥業(yè)”(01558.HK)兩家上市公司。(二)東陽光宜昌基地簡介東陽光集團(tuán)宜都基地于2001年在湖北宜都投資建設(shè),目前在宜累計(jì)投資逾220億元,解決就業(yè)8500余人。建成了:全球規(guī)模最大、性價(jià)比最高、產(chǎn)業(yè)鏈最完善的鋁電解電容器用中高壓化成箔生產(chǎn)基地,占據(jù)全球50%以上的市場(chǎng)份額;全球規(guī)模最大、品質(zhì)最優(yōu)、技術(shù)水平最高的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素發(fā)酵生產(chǎn)基地,占據(jù)全球65%以上的市場(chǎng)份額,其制劑產(chǎn)品阿奇霉素中標(biāo)了德國20多家保險(xiǎn)公司,克拉霉素占據(jù)著美國40%以上的市場(chǎng);全國規(guī)模最大的防控流感藥物——磷酸奧司他韋(可威)國家戰(zhàn)略儲(chǔ)備及軍需特供藥品生產(chǎn)基地,可威膠囊和顆粒已納入最新的國家乙類醫(yī)保藥物目錄;建成了世界首創(chuàng)的仿生態(tài)撫育冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)化基地。公司先后被列入中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、“十一五”國家863計(jì)劃“大宗發(fā)酵產(chǎn)品先進(jìn)發(fā)酵工藝技術(shù)重點(diǎn)項(xiàng)目”、“十二五”計(jì)劃“藥物大品種改造”及“重大新藥創(chuàng)制”、工信部“科技成果轉(zhuǎn)化”等科技專項(xiàng)牽頭單位,于2011年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),歷年來共承擔(dān)國家級(jí)研發(fā)項(xiàng)目5個(gè)。
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