崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學、中藥學、制藥分析相關(guān)專業(yè),
2、至少有2年以上現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗.有中藥制劑企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、工作積極主動,具有高度的責任感和敬業(yè)精神,善于學習和總結(jié),有較強的自學能力和創(chuàng)新能力;
4、誠實守信、踏實上進,有吃苦耐勞的精神,具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
崗位職責:
1.負責對公司所有產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程管理從原料進廠驗收、投入至成品出庫按GMP規(guī)范執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督檢查,包括倉庫現(xiàn)場、生產(chǎn)現(xiàn)場及實驗室現(xiàn)場。
2.負責生產(chǎn)過程中間體、成品、清潔驗證、工藝驗證的取樣,審核車間現(xiàn)場填寫的批生產(chǎn)記錄、輔助記錄,確保及時填寫
3.檢查生產(chǎn)結(jié)束后的現(xiàn)場清場,并發(fā)放清場合格證
4.負責對生產(chǎn)、檢驗、物料管理等過程的偏差、異常情況的調(diào)查、變更和CAPA執(zhí)行情況及有效性,跟蹤結(jié)果評價。
5.參與驗證活動,包括設(shè)工藝和清潔驗證,確保驗證方案的實施和驗證結(jié)果的合規(guī)性。