崗位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè),醫(yī)藥行業(yè)背景;
2.2年以上大型制藥廠業(yè)工作經(jīng)驗,熟悉分析方法驗證,熟練使用HPLC、GC等儀器;
3.有分析方法驗證的相關(guān)經(jīng)驗。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)QC所有樣品的儀器相關(guān)檢驗項目的檢驗,在檢驗過程中及時做好檢驗記錄和相關(guān)的輔助記錄,規(guī)范操作。
2. 負(fù)責(zé)相關(guān)分析方法驗證、轉(zhuǎn)移或確認(rèn)試驗工作。
3. 負(fù)責(zé)相關(guān)儀器維護(hù)保養(yǎng),以及初級問題的解決處理。
4. 負(fù)責(zé)相關(guān)儀器內(nèi)部確認(rèn)工作,并協(xié)助外部計量。
5. 負(fù)責(zé)制訂或修訂相關(guān)儀器的使用和維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程。
6. 負(fù)責(zé)實驗室OOS調(diào)查、偏差調(diào)查和實驗室異常相關(guān)職責(zé)工作。