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更新于 4月6日

1.3-1.8萬

職位描述

醫(yī)療設備研發(fā)醫(yī)療科研設備三類醫(yī)療器械

崗位職責：

1. 參與產品從概念設計、開發(fā)、臨床前實驗到注冊上市的全程規(guī)劃與執(zhí)行；

2. 協(xié)助設計驗證、動物實驗方案、檢驗合規(guī)路徑規(guī)劃等關鍵節(jié)點；

3. 協(xié)調內部硬件研發(fā)、動物實驗團隊，對接第三方專利服務機構、臨床前實驗機構、器械檢測機構、臨床實驗機構和注冊機構確保項目里程碑按時達成；

4. 組織并完成研發(fā)文檔、動物實驗文檔、工藝文件、宣傳資料等技術文件的撰寫和完善；

5. 領導交待的其他工作。

任職要求：

1. 本科及以上學歷，專業(yè)背景包括但不限于臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、、醫(yī)療器械等領域；

2. 1年以上醫(yī)療器械行業(yè)經驗，熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程，熟悉NMPA注冊流程以及ISO13485質量管理體系；

3. 具有III類醫(yī)療器械全流程開發(fā)經驗者優(yōu)先；

4. 具備醫(yī)院臨床工作經驗（心臟外科）者優(yōu)先；

5. 熟悉醫(yī)療器械的臨床試驗申報和推進流程；

6. 熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程、法規(guī)要求以及市場運作模式；

7. 能承受壓力，工作態(tài)度積極，具有良好的團隊合作意識。

鄭州新鄭市河南省醫(yī)學科學院

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