崗位職責:
1. 負責藥械項目臨床試驗(全國多地)的策劃、組織實施及運營管理;
2. 負責與CRO組織溝通對接,按照GCP及藥品注冊臨床試驗的相關規(guī)范,對臨床試驗項目的進度和質量負責;
3.臨床試驗項目所涉及的ISF、TMF以及訪視報告、中心臨床試驗報告等等臨床試驗相關文件進行有效審核、整理及歸檔;
4. 為公司建立臨床試驗質量管理體系;
5.臨床試驗部團隊組建及日常管理。
崗位要求:
1. 學歷要求:碩士及以上學歷;
2. 專業(yè)要求:醫(yī)學、藥學、生物學、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學相關專業(yè)等理工科專業(yè);
3. 擁有3年及以上臨床試驗管理經驗,有2-3個腫瘤IND臨床試驗項目的優(yōu)先 ;
4. 具有良好的溝通表達能力,較強的組織協(xié)調能力