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1.負責藥物警戒相關法律法規(guī)、行業(yè)監(jiān)管要求的收集解讀，起草公司藥物警戒相關管理制度與操作規(guī)程。
2.負責建立和完善公司藥物警戒監(jiān)管體系，及時根據法律、法規(guī)、行業(yè)監(jiān)管要求完善公司藥物警戒監(jiān)管體系，參與藥物警戒體系的運行及藥物警戒體系運行情況的監(jiān)督。
3.在藥物警戒負責人的領導下，及時接收、審查和處理各種不良反應或事件，并上報設區(qū)的藥品不良反應監(jiān)測機構；
4.對本公司所生產的藥品不良反應報告進行收集，并進行詳細記錄，建立和保存藥品不良反應信息檔案，并結合本公司所收集的資料對生產藥品的不良反應發(fā)生情況進行分析、研究，根據結果在生產工藝、包裝、說明書等有關藥品質量標準等方面提出改進意見，提高藥品安全性及有效性。
5.對本企業(yè)藥品的不良反應和監(jiān)測資料進行定期匯總分析，匯總國內外安全性信息，進行風險與效益評估，撰寫定期安全性更新報告，定期安全性更新報告的撰寫規(guī)范符合國家藥品不良反應監(jiān)測中心的要求規(guī)范。
6.評估藥物安全性數據是否符合向監(jiān)管機構報告的要求，在規(guī)定時間內按照法規(guī)要求的匯報個例安全報告至有關監(jiān)管部門或上報國家ADR中心。
7.對公司部門人員進行藥物警戒相關法規(guī)與管理規(guī)程的內部培訓。