職位描述
GMP認證QA中藥新藥執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師質量體系管理
1、起草/修訂/審核部門文件
2、審核批記錄（生產、包裝、檢驗等）及相關聯記錄
3、處理及跟蹤變更、偏差事項，事項關閉后及時將文件存檔
4、定期監(jiān)督合格供應商資質材料有效、完整性，制定合格供應商年度審計計劃并按計劃及時完成相應的質量審計工作
5、修訂部門年度培訓計劃，并跟蹤公司年度培訓計劃實施情況
6、日常監(jiān)督管理：按文件規(guī)定要求完成受托方生產現場監(jiān)督，并有相應的檢查記錄并定期歸檔
7、起草年度自檢計劃并按計劃組織實施，完成自檢報告
8、起草/審核產品年度質量回顧報告
9、產品投訴、退貨管理及參與不合格品處理，及時做好相應記錄并歸檔
10、產品召回（包括模擬召回）管理
11、驗證管理：審核工藝驗證、清潔驗證方案/報告等
12、跟蹤管理委托、受托雙方溝通文件資料整理歸檔事項
任職要求：
1、具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（具備中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格可放寬至大專學歷）
2、具備3年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，熟悉GMP及醫(yī)藥行業(yè)相關的政策及法規(guī)
3、具備外用制劑或固體片劑車間的生產管理經驗
4、具備良好的組織能力及溝通協(xié)調能力
工作地點
常州溧陽市江蘇迪賽諾制藥有限公司
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