職位描述
原料藥QA
崗位職責(zé):
1 建立、優(yōu)化和維護(hù)工作相關(guān)操作程序，使其符合 cGMP 法規(guī)要求
2 進(jìn)行偏差管理和變更控管理，跟蹤 CAPA
3 對(duì)生產(chǎn)的中間物料和產(chǎn)品進(jìn)行放行
4 項(xiàng)目轉(zhuǎn)移文件的管理
5 審核批準(zhǔn)生產(chǎn)批記錄母本和執(zhí)行批記錄
6 對(duì)產(chǎn)品規(guī)格/方法進(jìn)行批準(zhǔn)
7 審批分析驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移文件及分析的原始數(shù)據(jù)和測(cè)試報(bào)告、成品發(fā)貨文件及標(biāo)簽準(zhǔn)備和審核， 成品發(fā)貨前檢查
8 審核驗(yàn)證主計(jì)劃及驗(yàn)證方案、報(bào)告，根據(jù)計(jì)劃組織工廠的驗(yàn)證活動(dòng)。
9 外部審計(jì)接待及 CAPA 的跟蹤、執(zhí)行
任職要求:
1 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)
2 2年以上制藥 QA 或研發(fā) 工作經(jīng)驗(yàn)
3 較好的英文能力
工作地點(diǎn)
常州新北區(qū)
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