崗位職責:
1、參與制定和實施本公司質量管理方面的規(guī)章制度,并督促遵守執(zhí)行;
2、協(xié)助部門經理做好日常質量管理的內審檢查和各級藥監(jiān)局的外審檢查,整理自查報告,負責質量檢查中整改項目的驗證落實;
3、監(jiān)督、檢查和指導醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、出庫復核、運輸等過程中的質量管理工作,對存在或反饋的質量問題或疑問應及時予以處理; 4、負責對上報的質量問題進行復查、確認:對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表,及時查出原因,迅速予以答復解決,并整理查詢情況報送質量管理部和業(yè)務部門;
5、負責不合格醫(yī)療器械的審核及報廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關記錄;
6、負責建立包括醫(yī)療器械質量標準等內容在內的經營醫(yī)療器械的質量檔案;
7、負責首營企業(yè)首營品種初審,負責系統(tǒng)中資料建立和維護,存檔并推送三方倉;
8、負責客戶資料的審核,系統(tǒng)上報及維護,存檔并推送三方倉。
任職資格:
1、大專以上學歷,藥學、醫(yī)學檢驗等相關醫(yī)學專業(yè);
2、有過藥品、醫(yī)療器械經營性企業(yè)質量管理崗位3年及以上經驗;
3、性格開朗,溝通能力強,仔細耐心。