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更新于 6月4日

醫(yī)療器械質(zhì)量總監(jiān)

1.8-2.5萬(wàn)
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械ISO13485GMPGSP醫(yī)療器械注冊(cè)
崗位內(nèi)容: 1.負(fù)責(zé)GMP/GSP體系管理工作; 2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)管理工作; 3. 負(fù)責(zé)QC質(zhì)量管理工作; 4. 負(fù)責(zé)注冊(cè)臨床管理工作。 任職要求: 1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn); 3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系,規(guī)范公司通過(guò)審核; 4. 醫(yī)療器械注冊(cè)證有源/無(wú)源類獲批5個(gè)以上; 5. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

成都市-雙流區(qū)-岐黃一路1006號(hào)(鳳凰路與岐黃一路交叉口東北側(cè))

職位發(fā)布者

王女士/HRM

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo北京清瀚醫(yī)療科技有限公司
北京清瀚醫(yī)療科技有限公司依托于清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院人工心肺中心與清華大學(xué)天津高端裝備研究院,旨在構(gòu)建清華醫(yī)工裝備平臺(tái),并以重癥人工膜肺(ECMO)與全套體外循環(huán)裝備為首發(fā)項(xiàng)目。本團(tuán)隊(duì)首席科學(xué)家團(tuán)隊(duì)來(lái)自于清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院人工心肺中心,該中心成立于2019年6月,是清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院與清華大學(xué)機(jī)械工程系的醫(yī)工結(jié)合平臺(tái),由著名機(jī)械領(lǐng)域?qū)<姻媒ū笤菏亢椭R床醫(yī)學(xué)專家董家鴻院士牽頭成立。該中心匯聚清華大學(xué)機(jī)械學(xué)院和北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等多學(xué)科人才與資源,以新型人工心肺機(jī)(ECMO)為代表,作為國(guó)家工信部重點(diǎn)專項(xiàng),重點(diǎn)研發(fā)國(guó)產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備.該中心已成為匯聚國(guó)內(nèi)重癥領(lǐng)域和微循環(huán)血液動(dòng)力學(xué)領(lǐng)域頂級(jí)專家的平臺(tái)。本公司工程師團(tuán)隊(duì)主要來(lái)自清華大學(xué)天津高端裝備研究院,該研究院是清華大學(xué)依托機(jī)械工程系設(shè)立在天津市的外派專業(yè)研究院,是聚焦智能制造、生醫(yī)機(jī)械、節(jié)能降耗的清華科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。該研究院成立于2014年8月,首任院長(zhǎng)為雒建斌院士。目前已經(jīng)成為輻射全國(guó)的聚焦高端裝備與智能制造的新型產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院。北京清瀚醫(yī)療科技有限公司,由清華大學(xué)國(guó)有控股的華控技術(shù)轉(zhuǎn)移有限公司與本項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)組建的北京湃動(dòng)科技合伙企業(yè)共同設(shè)立。創(chuàng)辦于2022年3月,設(shè)立于北京海淀區(qū),注冊(cè)資本1000萬(wàn)。該公司以體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主要核心業(yè)務(wù)。
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