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主要工作職責(zé)
1. 實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營(yíng)與管理：
1.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的5S管理，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境整潔、有序、合規(guī)。監(jiān)督和執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范，包括個(gè)人防護(hù)用品的佩戴、?；饭芾?、廢棄物分類(lèi)與處置等。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室門(mén)禁管理、溫濕度及環(huán)境監(jiān)控記錄的巡查與管理。
2. 儀器設(shè)備與設(shè)施管理：
2.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室通用儀器設(shè)備，如HPLC、GC、UV、天平等的日常使用登記、維護(hù)保養(yǎng)和定期校準(zhǔn)聯(lián)系工作。
2.2建立并維護(hù)完整的儀器設(shè)備檔案、使用日志和維護(hù)記錄。
2.3協(xié)調(diào)外部供應(yīng)商進(jìn)行設(shè)備的維修、驗(yàn)證和檢定工作。
2.4管理實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施，如通風(fēng)櫥、超純水機(jī)、氣體管路等，確保其正常運(yùn)行。
3. 試劑、耗材與標(biāo)準(zhǔn)品管理：
3.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑、實(shí)驗(yàn)耗材、玻璃器皿的驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存和發(fā)放管理。嚴(yán)格執(zhí)行劇毒、易制毒、易制爆等危險(xiǎn)化學(xué)品的管理規(guī)定，建立專(zhuān)賬，實(shí)行雙人雙鎖管理。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的管理，包括接收、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、分發(fā)和銷(xiāo)毀，并做好相關(guān)記錄。
3.2定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符，優(yōu)化庫(kù)存水平，避免短缺或過(guò)期。
4. 文件與記錄管理：
4.1協(xié)助起草和修訂實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）、管理臺(tái)賬和記錄表格。
4.2負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檔案、檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)商資料等的歸檔、整理和保管工作。
4.3確保所有管理活動(dòng)均有清晰、準(zhǔn)確、及時(shí)的記錄，符合數(shù)據(jù)完整性要求。
5. 合規(guī)與審計(jì)支持：
5.1確保實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)符合公司內(nèi)部質(zhì)量體系（如GMP/GLP）以及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
5.2協(xié)助完成內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)的準(zhǔn)備工作，并提供所需文件和記錄。
5.3參與偏差、變更等質(zhì)量事件的調(diào)查與處理。
三、任職資格要求
1. 學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)：
本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
2.1具備至少2年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械、CRO或相關(guān)行業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2.2熟悉GMP/GLP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范者優(yōu)先。
3. 知識(shí)與技能：
3.1熟悉常用分析儀器的原理和基本操作，了解其維護(hù)保養(yǎng)要求。
3.2掌握危險(xiǎn)化學(xué)品管理、廢棄物處理的相關(guān)法規(guī)和實(shí)操技能。
3.3熟練使用Office辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint）進(jìn)行文檔處理和數(shù)據(jù)分析。
3.4高度的責(zé)任心和原則性：工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能?chē)?yán)格執(zhí)行SOP和管理規(guī)定。
3.5出色的組織與規(guī)劃能力：能高效地管理多項(xiàng)任務(wù)和資源。
3.6良好的溝通與協(xié)調(diào)能力：能夠與實(shí)驗(yàn)室用戶、供應(yīng)商及跨部門(mén)同事有效溝通。
3.7團(tuán)隊(duì)合作精神與服務(wù)意識(shí)：樂(lè)于為實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行提供支持與保障。
3.8解決問(wèn)題的能力：能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有效處理實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營(yíng)中出現(xiàn)的問(wèn)題。
4. 資格證書(shū)（優(yōu)先考慮）：
持有實(shí)驗(yàn)室安全管理、危化品管理等相關(guān)證書(shū)者優(yōu)先。