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更新于 1月19日

研發(fā)QA

6000-9000元
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)對(duì)公司研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范性進(jìn)行有效質(zhì)量監(jiān)控;
2、對(duì)研發(fā)全流程規(guī)范性進(jìn)行檢查、審核,提出整改意見;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)過程驗(yàn)證方案及報(bào)告審核,監(jiān)督驗(yàn)證過程中的實(shí)施;
4、審核研發(fā)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、可靠性、及時(shí)性、規(guī)范性、邏輯性、一致性及可溯源性等數(shù)據(jù)完整性。包括驗(yàn)證性文件、實(shí)驗(yàn)記錄、出入庫(kù)記錄、儀器使用臺(tái)賬等;
5、跟蹤調(diào)查研發(fā)過程中的偏差、變更、OOS/OOT、異常事件等
6、參與研發(fā)活動(dòng)中的內(nèi)部及外部審計(jì)等,
7、其它臨時(shí)性工作
任職要求:
1、性別要求:不限;
2、藥學(xué)、制藥工程、藥物化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上;3年以上、研發(fā)QA工作經(jīng)驗(yàn);
3、較好的藥品研究專業(yè)知識(shí)及試驗(yàn)操作技能,熟悉藥物研發(fā)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)、原始圖譜數(shù)據(jù)分析、處理流程,實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范,實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范;
4、熟悉GMP管理規(guī)范要求;
5、良好的文件撰寫能力,原則性強(qiáng),溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),工作積細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心。

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)春秋現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園4樓

職位發(fā)布者

廖勇發(fā)/行政

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司
啟闊生物醫(yī)藥科技(四川)有限公司坐落于成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園蓉臺(tái)大道南段8號(hào),是一家以創(chuàng)新藥物、改良型創(chuàng)新藥、首仿藥及特藥(精麻類)研發(fā)為核心的科技企業(yè)。公司依托藥物研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)與區(qū)域資源整合能力,構(gòu)建了覆蓋CMC藥學(xué)研究、醫(yī)療器械服務(wù)及全鏈條CRO醫(yī)藥研發(fā)的綜合性平臺(tái)。啟闊公司正在積極推動(dòng)20余個(gè)復(fù)雜注射劑、口服固體制劑、外用制劑產(chǎn)品的研發(fā),并致力于微球控釋技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)。啟闊團(tuán)隊(duì)建設(shè):團(tuán)隊(duì)帶頭人是中國(guó)科學(xué)院大學(xué)的博士后,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目,成功獲得臨床批件并推進(jìn)至臨床階段。熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥法規(guī),精通知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和CMC研究,致力于通過研發(fā)創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)臨床突破。啟闊以“使命擔(dān)當(dāng)、至善服務(wù)、成就客戶”為理念,致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的全周期解決方案并成為2030健康中國(guó)的踐行者與推動(dòng)者。啟闊主要服務(wù)包括:-研發(fā)端:化合物路線設(shè)計(jì)與制備、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)支持、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析;-產(chǎn)業(yè)化端:專利設(shè)計(jì)與申請(qǐng)、(進(jìn)口)注冊(cè)申報(bào)、上市后質(zhì)量提升;-特色領(lǐng)域:復(fù)雜制劑開發(fā)、精麻類特藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)。公司以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),專注為客戶打造具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)品,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,矢志成為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域可信賴的專業(yè)合作伙伴。
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