崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品、原材料的理化、初始污染菌、微生物限度、無(wú)菌、內(nèi)毒素、EO殘留量等的檢測(cè);
2.負(fù)責(zé)編制原材料、半成品、成品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)檢驗(yàn)儀器的檢驗(yàn)操作規(guī)程等文件;
3.負(fù)責(zé)本崗位檢測(cè)方法、相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證工作；
4.參與相關(guān)驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作中的關(guān)于理化、微生物、無(wú)菌等的檢測(cè)；
5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)、標(biāo)識(shí)等工作及微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的保養(yǎng)和日常管理；
6.負(fù)責(zé)計(jì)量器具的臺(tái)賬的建立，擬定周期檢測(cè)計(jì)劃；
7.負(fù)責(zé)工藝用水、壓縮空氣和潔凈車間環(huán)境的相關(guān)檢測(cè)；
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科學(xué)歷，醫(yī)療器械、藥學(xué)、生物、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)菌實(shí)驗(yàn)和理化實(shí)驗(yàn)，有醫(yī)療器械無(wú)菌操作培訓(xùn)證書(shū)優(yōu)先；
3、具備良好的實(shí)驗(yàn)室操作技能和質(zhì)量意識(shí)；
4、了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
5、具有較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力；
6、善于學(xué)習(xí)，善于溝通，執(zhí)行力強(qiáng)，工作細(xì)心，踏實(shí)認(rèn)真，有較強(qiáng)的責(zé)任心和主動(dòng)性，有積極進(jìn)取和團(tuán)隊(duì)合作精神