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更新于 3月24日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1.2-1.5萬(wàn)
  • 西安長(zhǎng)安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
參與項(xiàng)目從立項(xiàng),研發(fā)、注冊(cè)等上市前整個(gè)過(guò)程,確保項(xiàng)目按時(shí)保質(zhì)保量完成。這些工作包括但不只限于:
1、概念階段(包括臨床需求,市場(chǎng)調(diào)研等);
2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研究階段;
3、設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段(包括第三方檢測(cè),動(dòng)物實(shí)驗(yàn),老化實(shí)驗(yàn),包裝驗(yàn)證,滅菌驗(yàn)證等);
4、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化階段,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到規(guī)?;a(chǎn)的轉(zhuǎn)移;
5、注冊(cè)資料及注冊(cè)發(fā)補(bǔ),通過(guò)注冊(cè)體系核查;使產(chǎn)品順利獲得注冊(cè)證。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、材料、生物醫(yī)學(xué)工程、精細(xì)化工等專業(yè);
2、一年以上醫(yī)療器械、化妝品或衛(wèi)生消毒產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程和注冊(cè)備案申報(bào)等法規(guī)要求;有醫(yī)美產(chǎn)品、配方產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉掌握各種辦公軟件和專業(yè)相關(guān)分析軟件;
4、具有高度的責(zé)任心,不斷學(xué)習(xí)進(jìn)步意愿,專業(yè)知識(shí)和協(xié)作能力。

工作地點(diǎn)

西安長(zhǎng)安區(qū)康鴻·橙方科技園

職位發(fā)布者

馬寧/人事經(jīng)理

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