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1、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具有 3 年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

2、具備執(zhí)業(yè)藥師資格證。
3、必須具備籌備GSP認證、醫(yī)藥經(jīng)營許可證、藥械許可證全流程辦理經(jīng)驗（需提供過往工作經(jīng)歷相關(guān)證明）。
4、熟練掌握《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及配套法規(guī)，了解藥品分類管理、特殊藥品監(jiān)管要求，確保企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營。
5、具備團隊管理經(jīng)驗，能協(xié)調(diào)采購、倉儲、銷售等部門落實質(zhì)量要求，具備內(nèi)審、外審迎檢及整改推動能力，確保質(zhì)量管理體系有效運行。
6、具備強烈的責(zé)任心和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，始終將患者安全和健康放在首位，堅守職業(yè)道德底線，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作，需全職負責(zé)質(zhì)量管理。

崗位職責(zé)：

1. 負責(zé)建立、完善并維護公司質(zhì)量管理體系，確保其符合國家藥品監(jiān)管法規(guī)（如《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等）及行業(yè)標準。定期組織內(nèi)審和管理評審，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量流程，確保體系有效運行。
2. 負責(zé)對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售及運輸?shù)热鞒虒嵤┵|(zhì)量監(jiān)督，確保各環(huán)節(jié)符合法規(guī)要求。制定并執(zhí)行藥品質(zhì)量檢驗標準，對不合格藥品進行嚴格管控，防止流入市場。
3.負責(zé)首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核，建立供應(yīng)商及客戶質(zhì)量檔案，定期評估其資質(zhì)與信譽。確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠，保障銷售客戶資質(zhì)符合法規(guī)要求。
4. 負責(zé)識別藥品流通過程中的潛在質(zhì)量風(fēng)險，制定防控措施。對質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)及不合格藥品事件進行調(diào)查、處理與報告，及時啟動召回程序，防止問題擴大，確保公眾用藥安。
5. 負責(zé)組織公司全員質(zhì)量教育培訓(xùn)，提升質(zhì)量意識與操作技能。確保公司經(jīng)營行為符合國家藥品監(jiān)管法規(guī)，負責(zé)GSP認證、飛行檢查等外部審核的準備工作，保障企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。（包含但不僅限于以上內(nèi)容，根據(jù)業(yè)務(wù)開展實際需求）