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更新于 7月18日

QC儀器分析專員

6000-10000元
  • 合肥瑤海區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產管理QAQC
1、負責技術轉移過程中,參與產品分析方法轉移、中間產品及過程控制檢測等工作。 2、負責起草上市品種的檢驗方法(SOP)和QC相關的管理規(guī)程(SMP),QC文件的審核,執(zhí)行公司的質量管理文件。 3、參與受托生產企業(yè)OOS/OOT管理,參與受托生產企業(yè)OOS/OOT調查,確認受托生產企業(yè)與委托產品相關的檢驗結果超標均已按GMP規(guī)定程序采取糾正和預防措施,審核其對產品質量的分析和評估結果,記錄并建立臺賬。 4、對受托生產企業(yè)的質量控制部門進行日常監(jiān)督檢查,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時與受托生產企業(yè)進行溝通,跟蹤整改。 5、收集、整理穩(wěn)定性樣品考察等實驗數(shù)據(jù),匯總并趨勢分析,撰寫質量分析/穩(wěn)定性考察報告。任何一方所進行的穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和評價結果均應及時告知對方,評價應包括與歷史批次(包括注冊申報批次、其他受托方生產的批次等)的數(shù)據(jù)對比和分析,以便及時發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不良趨勢。 6、參與對受托生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、委托檢驗實驗室、物料供應商等審計。
1、有藥學或相關專業(yè)大專以上學歷。 2、有從事藥品理化檢驗工作經(jīng)驗(2年以上)。 3、熟悉GMP、各國藥典等專業(yè)知識,了解制藥企業(yè)QC實驗室日常運作和模塊管理。

工作地點

合肥瑤海區(qū)瑤海都市科技工業(yè)園9棟702

職位發(fā)布者

李女士/人力行政經(jīng)理

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