工作地點(diǎn):安徽亳州
1.作為公司產(chǎn)品研發(fā)體系的核心總負(fù)責(zé)人,全面統(tǒng)籌中藥食品、生物科技相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃,結(jié)合行業(yè)政策導(dǎo)向、市場(chǎng)需求趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展前沿及公司業(yè)務(wù)目標(biāo),制定中長(zhǎng)期研發(fā)戰(zhàn)略
2.牽頭搭建覆蓋“基礎(chǔ)研究-應(yīng)用開發(fā)-中試放大-量產(chǎn)轉(zhuǎn)化”的全鏈條研發(fā)體系,優(yōu)化研發(fā)組織架構(gòu)、項(xiàng)目管理流程及考核激勵(lì)機(jī)制,組建并帶領(lǐng)核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)(包括中藥提取、配方研發(fā)、生物工程、食品工藝、質(zhì)量控制等細(xì)分方向),提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力與創(chuàng)新效率。
3.主導(dǎo)核心產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)、論證與推進(jìn),聚焦藥食同源原料開發(fā)、中藥有效成分提取純化、生物活性物質(zhì)制備、功能性食品配方優(yōu)化、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新等核心領(lǐng)域,組織開展技術(shù)攻關(guān),解決研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)難題,確保項(xiàng)目按計(jì)劃達(dá)成技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及上市節(jié)點(diǎn)。
4.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的全生命周期管理,建立標(biāo)準(zhǔn)化的項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審、進(jìn)度跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)管控、成果驗(yàn)收機(jī)制,合理分配研發(fā)人力、物力、財(cái)力資源,平衡多個(gè)并行研發(fā)項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí),確保研發(fā)工作高效有序推進(jìn)。
5.深度解讀國(guó)家及地方關(guān)于中藥、食品、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(如《食品安全法》《中藥注冊(cè)管理辦法》 《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等),確保研發(fā)全過程及產(chǎn)品符合合規(guī)要求,牽頭完成產(chǎn)品注冊(cè)、備案所需的技術(shù)資料編制與申報(bào)工作。
6.牽頭開展研發(fā)過程中的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)排查與整改,針對(duì)原料采購(gòu)、工藝設(shè)計(jì)、功效聲稱、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行合規(guī)審查,建立合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)臺(tái)賬,及時(shí)整改潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
7.負(fù)責(zé)研發(fā)數(shù)據(jù)的規(guī)范化管理,建立完整的研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)檔案體系,確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯,符合監(jiān)管部門對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求,為產(chǎn)品合規(guī)性提供有力支撐。
8.組織開展內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)的合規(guī)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)成員的合規(guī)意識(shí)與專業(yè)素養(yǎng),明確研發(fā)過程中的合規(guī)紅線與操作規(guī)范,確保合規(guī)要求貫穿研發(fā)全流程。