工作內(nèi)容
1. 為新獸藥注冊進(jìn)行相關(guān)毒理研究，撰寫清晰、準(zhǔn)確、符合注冊監(jiān)管要求的病理學(xué)報告，包括詳細(xì)的組織病理學(xué)發(fā)現(xiàn)、診斷結(jié)論和解釋。與毒理學(xué)家、專題負(fù)責(zé)人, 項目經(jīng)理及其他相關(guān)學(xué)科科學(xué)家緊密合作，整合病理學(xué)發(fā)現(xiàn)，參與研究結(jié)果的綜合分析與討論。根據(jù)研究需要，參與制定或?qū)彶椴±韺W(xué)同行評議計劃。管理和維護(hù)病理學(xué)診斷數(shù)據(jù)庫及檔案。
2. 能獨立負(fù)責(zé)指導(dǎo)和支持與外部GLP和GCP機構(gòu)進(jìn)行的毒理研究合作，獨立負(fù)責(zé)臨床前毒理學(xué)研究（嚙齒類和非嚙齒類動物）中組織切片的顯微鏡閱片診斷，識別、描述和解釋與受試物相關(guān)的病理改變。
3. 技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)：為病理技術(shù)團(tuán)隊或外部供應(yīng)商提供全面的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)督，確保各項操作規(guī)范、熟練、符合內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和新獸藥的注冊要求。質(zhì)量管理：建立并實施病理技術(shù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制（QC）體系，確保制片質(zhì)量和染色質(zhì)量滿足注冊要求。
4. 參與研究方案中病理學(xué)相關(guān)部分的制定和審閱。代表病理學(xué)部門參與客戶溝通或監(jiān)管機構(gòu)問答。確保所有工作符合實驗室安全規(guī)范和相關(guān)法規(guī)要求（如動物福利、生物安全等）。
5. 協(xié)助新藥研發(fā)中藥理研究方案設(shè)計，包括體外實驗（靶點驗證、化合物活性篩選、IC50/EC50 測定、作用機制研究）與體內(nèi)實驗（動物模型構(gòu)建、藥效學(xué)評價、藥代動力學(xué)（PK）/ 藥效學(xué)（PD）關(guān)聯(lián)分析）。

崗位要求：
1. 教育背景：獸醫(yī)學(xué)碩士，醫(yī)學(xué)碩士或其他相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位。擁有獸醫(yī)病理學(xué)執(zhí)業(yè)資格認(rèn)證（中國或國際同等認(rèn)證）者優(yōu)先。
2. 專業(yè)能力：至少 5 年以上在制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司或大型CRO機構(gòu)從事 臨床前毒理病理學(xué)診斷的實踐經(jīng)驗。獨立完成毒理學(xué)研究病理學(xué)診斷和報告撰寫的經(jīng)驗。具備豐富的實驗動物（嚙齒類和非嚙齒類）組織病理學(xué)閱片經(jīng)驗。熟悉病理解剖觀察和組織制片制作。深厚的病理學(xué)知識：精通全身各系統(tǒng)病理學(xué)，尤其熟悉藥物/化學(xué)品誘導(dǎo)的毒性病變。
3. 報告能力：出色的書面溝通能力，能撰寫清晰、準(zhǔn)確、符合規(guī)范的專業(yè)病理報告并符合新藥注冊申報要求。出色的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力和多學(xué)科團(tuán)隊有效合作。
熟悉農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審法規(guī)者優(yōu)先。其次了解NMPA, USFDA GLP規(guī)范、ICH指導(dǎo)原則及藥物非臨床研究相關(guān)法規(guī)要求。具有優(yōu)良的中英文書面和口頭溝通能力。