一、崗位職責(zé)
1.中心全程管理：負(fù)責(zé)指定臨床試驗(yàn)中心的篩選、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查及關(guān)閉等工作。
2.過程與質(zhì)量保障：定期進(jìn)行研究中心訪視，確保試驗(yàn)過程嚴(yán)格遵循研究方案、GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）、公司SOP及相關(guān)法規(guī)，保障試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性與完整性。
3.進(jìn)度與文檔管控：有效管理試驗(yàn)進(jìn)度，推動(dòng)受試者入組；負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品、物資及所有必要研究文件（ISF）的合規(guī)管理與更新。
4.多方協(xié)調(diào)溝通：作為項(xiàng)目組與研究中心（研究者、機(jī)構(gòu)、倫理等）之間的核心橋梁，確保信息暢通，及時(shí)識(shí)別、報(bào)告并協(xié)助解決各類問題。
5.報(bào)告與記錄：按時(shí)完成高質(zhì)量的監(jiān)查訪視報(bào)告，跟蹤并報(bào)告不良事件（AE/SAE），確保數(shù)據(jù)疑問及時(shí)解答與清理。
二、任職要求
1.必備條件：
1.1臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)、護(hù)理學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
1.2具備1-3年及以上制藥企業(yè)或CRO的臨床監(jiān)察員（CRA）全職工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立承擔(dān)中心監(jiān)查工作。
1.3熟悉ICH-GCP、中國(guó)藥品注冊(cè)法規(guī)及臨床試驗(yàn)全流程。
1.4英語四級(jí)及以上，有一定的英語聽說讀寫能力。
1.5適應(yīng)經(jīng)常性出差（全國(guó)）。
2.關(guān)鍵能力：
2.1優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、獨(dú)立解決問題能力及抗壓能力。
2.2注重細(xì)節(jié)，責(zé)任心強(qiáng)，具備出色的計(jì)劃與執(zhí)行能力。
3.優(yōu)先考慮：
3.1有中藥臨床項(xiàng)目成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者。
3.2具備中心啟動(dòng)或Ⅲ期項(xiàng)目管理支持經(jīng)驗(yàn)者。
三、薪酬福利
1.薪酬范圍：10000-15000元/月（具體面議，依經(jīng)驗(yàn)與能力定級(jí)）。
2.提供從初級(jí)CRA到資深CRA、項(xiàng)目經(jīng)理的雙通道職業(yè)發(fā)展體系及系統(tǒng)的內(nèi)外部培訓(xùn)。
3.參與多元項(xiàng)目，獲得專業(yè)指導(dǎo)，在高效、協(xié)作的團(tuán)隊(duì)中實(shí)現(xiàn)價(jià)值。
4.完善的福利保障（五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、團(tuán)建活動(dòng)等）。
四、工作時(shí)間
上午8:30-12:00，下午13:30-17:30，雙休