崗位職責:
1、負責QC管理標準類文件的起草工作,標準類文件、工作標準類文件及相應記錄的審核;
2、建立藥品不良反應監(jiān)察報告工作,解決藥品生產過程出現(xiàn)的質量問題,對公司進行GMP檢查的計劃監(jiān)督實施。
3、負責組織進行對物料、中間產品、成品、工藝用水進行檢驗并出具檢驗報告的工作,負責組織做好留樣工作。
4、負責完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數據,參與完成各種必要的確認或驗證工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招大專以上學歷,中藥學相關專業(yè);
2、具備中藥制藥生產企業(yè)QC五年以上工作經驗,其中兩年以上QC主管工作經驗;
3、熟悉GMP,熟練掌握液相、紫外、原子吸收等檢測操作方法;
4、具備良好的組織協(xié)調能力、組織和管理能力。