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須做過超聲刀，或者內(nèi)窺鏡、或者三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，熟悉國外產(chǎn)品注冊流程及相關(guān)事項。
崗位職責(zé)要求
1.負(fù)責(zé)主導(dǎo)、管理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的撰寫、整理；
2.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、檢測機構(gòu)溝通，協(xié)助處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保及時解決；
3.負(fù)責(zé)管理注冊資料及原始記錄歸檔；
4.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職要求
1.本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、機械相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉醫(yī)療器械（三類有源）相關(guān)法律法規(guī)，熟悉相關(guān)注冊流程；
3.有國際注冊實操及成功經(jīng)驗優(yōu)先；