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更新于 1月29日

藥物分析項目經(jīng)理

1.5-2.5萬·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析仿制藥原料藥色譜儀液相色譜儀氣相色譜儀高效液相色譜儀
工作職責(zé):
1、負(fù)麥協(xié)助進行課題篩選、立項可行性分析、立項報告撰寫;
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目的選題論證報告及項目研發(fā)計劃制定;
3、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目的全面協(xié)調(diào),督促原料藥、分析、制劑各學(xué)科工作進度及委外研究進度,并負(fù)責(zé)與相關(guān)客戶及時溝通,確保項目順利開展;
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)所承擔(dān)項目分析研發(fā)方案的制定并進行審核,對重點難點技術(shù)問題進行攻克;
5、負(fù)責(zé)組織實施所承擔(dān)項目分析方法開發(fā)/確認(rèn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、分析方法驗證、穩(wěn)定性研究等各研究工作并進行把關(guān)審核;
6、負(fù)責(zé)組織實施所承擔(dān)項目分析方法轉(zhuǎn)移、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)轉(zhuǎn)移工作并進行把關(guān)審核;
7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)收集項目相關(guān)物料采購信息,包括相關(guān)廠家資質(zhì)、證明性文件、票據(jù)、合同等收集情況;
8、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目研發(fā)實驗過程及記錄的真實性、科學(xué)性和完整性,負(fù)責(zé)試驗數(shù)據(jù)分析、實驗結(jié)果處理的準(zhǔn)確性,與申報資料的一致性:
9、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目分析相關(guān)申報資料撰寫,并匯總所承擔(dān)項目整體申報資料,提交相關(guān)負(fù)責(zé)人審核;10、負(fù)責(zé)組內(nèi)人員管理和實驗區(qū)域管理,對各級下屬員工進行培訓(xùn)和考核,對實驗室區(qū)域的儀器設(shè)備、安全、衛(wèi)生等工作負(fù)責(zé);
11、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、3年以上藥物分析工作經(jīng)驗,擁有獨立帶領(lǐng)并完成藥品研發(fā);
3、熟悉藥品管理及注冊等相關(guān)注冊法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能
4、針對分析技術(shù)難點,能夠提供解決方案。

職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、員工旅游、節(jié)日福利、帶薪年假
職位亮點:辦公環(huán)境好,發(fā)展空間大,福利待遇多~

工作地點

南京棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園

職位發(fā)布者

季欠欠/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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