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更新于 3月17日

藥物分析項目經(jīng)理

1.5-2.5萬·13薪
  • 南京棲霞區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析仿制藥原料藥色譜儀液相色譜儀氣相色譜儀高效液相色譜儀
工作職責(zé):
1、負麥協(xié)助進行課題篩選、立項可行性分析、立項報告撰寫;
2、負責(zé)所承擔(dān)項目的選題論證報告及項目研發(fā)計劃制定;
3、負責(zé)所承擔(dān)項目的全面協(xié)調(diào),督促原料藥、分析、制劑各學(xué)科工作進度及委外研究進度,并負責(zé)與相關(guān)客戶及時溝通,確保項目順利開展;
4、負責(zé)指導(dǎo)所承擔(dān)項目分析研發(fā)方案的制定并進行審核,對重點難點技術(shù)問題進行攻克;
5、負責(zé)組織實施所承擔(dān)項目分析方法開發(fā)/確認、質(zhì)量標準制定、分析方法驗證、穩(wěn)定性研究等各研究工作并進行把關(guān)審核;
6、負責(zé)組織實施所承擔(dān)項目分析方法轉(zhuǎn)移、質(zhì)量標準等技術(shù)轉(zhuǎn)移工作并進行把關(guān)審核;
7、負責(zé)指導(dǎo)收集項目相關(guān)物料采購信息,包括相關(guān)廠家資質(zhì)、證明性文件、票據(jù)、合同等收集情況;
8、負責(zé)所承擔(dān)項目研發(fā)實驗過程及記錄的真實性、科學(xué)性和完整性,負責(zé)試驗數(shù)據(jù)分析、實驗結(jié)果處理的準確性,與申報資料的一致性:
9、負責(zé)所承擔(dān)項目分析相關(guān)申報資料撰寫,并匯總所承擔(dān)項目整體申報資料,提交相關(guān)負責(zé)人審核;
10、負責(zé)組內(nèi)人員管理和實驗區(qū)域管理,對各級下屬員工進行培訓(xùn)和考核,對實驗室區(qū)域的儀器設(shè)備、安全、衛(wèi)生等工作負責(zé);
11、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷(博士優(yōu)先);
2、10年以上藥物分析工作經(jīng)驗,擁有獨立帶領(lǐng)并完成藥品研發(fā);
3、熟悉藥品管理及注冊等相關(guān)注冊法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能
4、針對分析技術(shù)難點,能夠提供解決方案。

職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、員工旅游、節(jié)日福利、帶薪年假
職位亮點:辦公環(huán)境好,發(fā)展空間大,福利待遇多~

工作地點

南京棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

季欠欠/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京易合成醫(yī)藥科技有限公司
南京易合成醫(yī)藥科技有限公司位于南京市棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園,聚焦原料藥新技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,致力于為醫(yī)藥及精細化工領(lǐng)域提供高效、可持續(xù)的解決方案。公司以流動化學(xué)等創(chuàng)新技術(shù)為核心,主營業(yè)務(wù)涵蓋原料藥工藝開發(fā)、CMC(化學(xué)、制造與控制)藥學(xué)研究、醫(yī)藥中間體及高級電子化學(xué)品生產(chǎn),通過技術(shù)轉(zhuǎn)化推動醫(yī)藥制造領(lǐng)域升級。作為新興科技企業(yè),南京易合成依托千萬級注冊資本與創(chuàng)新園區(qū)資源,構(gòu)建了覆蓋合成、制劑、分析的全鏈條研發(fā)能力,專注于提升藥物開發(fā)效率與生產(chǎn)環(huán)保標準。公司技術(shù)團隊深耕醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域,通過模塊化工藝開發(fā)與流程優(yōu)化,為合作伙伴提供符合國際規(guī)范的專業(yè)化服務(wù),助力縮短藥物研發(fā)周期。南京易合成秉承“創(chuàng)新驅(qū)動、技術(shù)賦能”的發(fā)展理念,持續(xù)強化研發(fā)投入與人才梯隊建設(shè),致力于打造具有行業(yè)競爭力的醫(yī)藥技術(shù)平臺,為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
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