1）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與適用法律法規(guī)的收集,并組織培訓(xùn)與貫徹落實(shí)。
2）負(fù)責(zé)體系文件的打印、受控、發(fā)放、銷毀、歸檔、優(yōu)化和內(nèi)部宣貫等管理；
3）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編制，指導(dǎo)協(xié)助各部門管理文件的編制。
4）協(xié)助品管部落實(shí)質(zhì)量管理體系實(shí)施和運(yùn)行，做好體系過程的日常監(jiān)督包括車間現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)及各個(gè)過程的合規(guī)性。
5）負(fù)責(zé)各部門最終記錄的歸口管理。
6）負(fù)責(zé)代表公司接受顧客或第三方的審核、監(jiān)管部門檢查
7）負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外界各方聯(lián)絡(luò)
8）負(fù)責(zé)將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)報(bào)送藥品監(jiān)督管理部門，并按要求提供醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告。
9）組織開展企業(yè)自查、不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告、醫(yī)療器械召回等工作。
10）愛崗敬業(yè)，誠實(shí)守信，有奉獻(xiàn)精神，工作主動(dòng)，盡職盡責(zé)，公而忘私，勇于承擔(dān)責(zé)任。
11）能夠及時(shí)與各部門溝通交流，很好的履行崗位職責(zé)。
12)其他法律法規(guī)規(guī)定的工作。