職位描述
三類醫(yī)療器械QC
崗位職責
1.負責明確外購物資的技術要求、分類及確定保存期限；
2.參加采購部組織的對供方的評價和再評價工作；
3.負責編制產品的接收準則，包括外購物資和產品、生產過程產品、成品和最終產品；
4.負責產品的監(jiān)視和測量，包括外購產品的進貨檢驗、生產過程產品檢驗和成品檢驗；
5.負責監(jiān)視和測量裝置的管理及其偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理；
6.負責制定產品穩(wěn)定性監(jiān)測計劃，進行產品穩(wěn)定性監(jiān)測并匯總分析監(jiān)測結果；
7.負責公司驗證工作，如設施設備的驗證、方法學驗證等；
8.負責潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水、用氣系統(tǒng)等監(jiān)測工作。
1.負責明確外購物資的技術要求、分類及確定保存期限；
2.參加采購部組織的對供方的評價和再評價工作；
3.負責編制產品的接收準則，包括外購物資和產品、生產過程產品、成品和最終產品；
4.負責產品的監(jiān)視和測量，包括外購產品的進貨檢驗、生產過程產品檢驗和成品檢驗；
5.負責監(jiān)視和測量裝置的管理及其偏離校準狀態(tài)時的追蹤處理；
6.負責制定產品穩(wěn)定性監(jiān)測計劃，進行產品穩(wěn)定性監(jiān)測并匯總分析監(jiān)測結果；
7.負責公司驗證工作，如設施設備的驗證、方法學驗證等；
8.負責潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水、用氣系統(tǒng)等監(jiān)測工作。
崗位要求
1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、生物化學與生物技術等相關專業(yè)，大專及以上學歷；年齡30歲以下；
2、具有一年以上醫(yī)療器械及醫(yī)藥生產企業(yè)QC從業(yè)經驗；
3、了解醫(yī)療器械相關法規(guī)，熟悉微生物、理化分析等實驗操作及設備管理；
4、做事認真負責，具有監(jiān)測數據分析判斷能力，責任心強，具備良好的溝通協(xié)調能力。
補、重金屬檢測、化學設備操作經驗
福利待遇：
周未雙休、帶薪年假、五險一金、員工體檢、年終獎、員工團建、提供宿舍、餐費補助、交通補助、話費補助。
1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、生物化學與生物技術等相關專業(yè)，大專及以上學歷；年齡30歲以下；
2、具有一年以上醫(yī)療器械及醫(yī)藥生產企業(yè)QC從業(yè)經驗；
3、了解醫(yī)療器械相關法規(guī)，熟悉微生物、理化分析等實驗操作及設備管理；
4、做事認真負責，具有監(jiān)測數據分析判斷能力，責任心強，具備良好的溝通協(xié)調能力。
補、重金屬檢測、化學設備操作經驗
福利待遇：
周未雙休、帶薪年假、五險一金、員工體檢、年終獎、員工團建、提供宿舍、餐費補助、交通補助、話費補助。
工作地點
濟南萊蕪區(qū)魯中國際生物谷
相似職位
- 質量部負責人7000-10000元
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山東云景生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
李娜/人事經理
立即溝通
山東云景生物科技有限公司山東云景生物科技有限公司（簡稱：山東云景），成立于2023年 8月 15日。云景生物是一家集研發(fā)、制造為一體的專業(yè)性公司，致力于打造國際頂級抗衰，聚焦于透明質酸和重組膠原的研發(fā)、制造與產業(yè)轉化和市場轉化，主要承載醫(yī)療器械、再生醫(yī)學、國際業(yè)務三大業(yè)務板塊，有效助力公司在生物科技領域的技術創(chuàng)新和發(fā)展升級，為公司帶來新的發(fā)展賽道和增長點。同時云景生物具有尖端的專業(yè)醫(yī)美技術背景，領先醫(yī)美專業(yè)地位，積極開展醫(yī)美相關的科學研究，能用最有效的時間做出最完美的效果，核心團隊均為醫(yī)美行業(yè)深耕多年的資深人士，凝煉成公司在技術、市場、經營、管理等各方面的綜合競爭優(yōu)勢。公司配備現代化的生產設備，從生產技術、生產工藝以及一流的生產環(huán)境，打造高端高品質產品，公司產品類別包括但不限于：整形美容用注射材料、創(chuàng)面敷料、血液分離處理儲存器具。為保證產品質量，公司按照法規(guī)標準要求建設了生產車間及實驗室，潔凈廠房內配備包括預灌封在內的多條產線，且實驗室配備各類檢測設備用以質量控制。為確保產品質量的穩(wěn)定，提高企業(yè)管理水平和質量保證能力，公司按照GB/T 42061-2022/ISO13485：2016標準及《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及其附錄的要求建立并實施質量管理體系（以下簡稱 QMS）。公司按照“工業(yè) 4.0”標準打造智能化工廠，將建立山東云景醫(yī)學美容版塊國內、國際業(yè)務中心，注冊生產 III類、II類等多品類醫(yī)療器械，及醫(yī)美版塊的創(chuàng)新產品，并面向海內外市場進行售。公司始終堅守“用美改變世界，為客戶創(chuàng)造健康、靈動、自信、美麗的人生體驗”這一企業(yè)使命，持續(xù)專注于打造強大的運營系統(tǒng)和生態(tài)系統(tǒng)。
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