職位描述
質(zhì)量體系管理GMP認證
1、負責年度驗證計劃編制和公司公司系統(tǒng)、設(shè)備設(shè)施（不含檢驗儀器設(shè)備）、潔凈區(qū)域、生產(chǎn)工藝、滅菌消毒、有效期等的驗證方案/報告的編制，驗證實施。
2、負責年度驗證總結(jié)，組織日常變更管理和日常偏差管理。
3、參與接待客戶審計、官方審計、第三方質(zhì)量管理體系審計，如ISO15378、ISO9001等；參與現(xiàn)場5S、GMP檢查。
2、負責年度驗證總結(jié)，組織日常變更管理和日常偏差管理。
3、參與接待客戶審計、官方審計、第三方質(zhì)量管理體系審計，如ISO15378、ISO9001等；參與現(xiàn)場5S、GMP檢查。
本科及以上學(xué)歷；具備注射劑類藥廠或三類醫(yī)療器械的從業(yè)經(jīng)驗2年以上。
工作地點
無錫新吳區(qū)長江南路
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無錫大誠高新材料科技有限公司無錫大誠高新材料科技有限公司，成立于 2020年 1月，位于江蘇省無錫市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（新吳區(qū)）生命科技園之內(nèi)，主營醫(yī)藥級環(huán)烯烴共聚物（COC）粒料及其醫(yī)藥包裝產(chǎn)品、醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)。無錫大誠，正在致力于成為全球環(huán)烯烴共聚物（COC）醫(yī)藥應(yīng)用一攬子解決方案的創(chuàng)領(lǐng)者。目前主要產(chǎn)品為醫(yī)藥級環(huán)烯烴共聚物（COC）注塑和吹塑兩個系列的粒料，和注射用免洗免滅（RTU）西林瓶組件和預(yù)充式注射器組件等醫(yī)藥包裝和醫(yī)療器械產(chǎn)品。
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