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法規(guī)經(jīng)理/總監(jiān)15-30k

在全球化妝品行業(yè)，專業(yè)負(fù)責(zé)研究和應(yīng)對(duì)各國(guó)原料法規(guī)的崗位通常被稱為 **“化妝品法規(guī)專員/經(jīng)理”（Cosmetic Regulatory Affairs Specialist/Manager）”** 或 **“化妝品合規(guī)專員”（Cosmetic Compliance Specialist）**。這一崗位的核心職責(zé)是確保化妝品原料和產(chǎn)品符合不同國(guó)家/地區(qū)的法律法規(guī)要求，具體工作涉及原料安全性評(píng)估、法規(guī)解讀、注冊(cè)備案、市場(chǎng)準(zhǔn)入策略等。

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崗位具體職責(zé)
1. **法規(guī)研究與分析**
- 跟蹤全球主要市場(chǎng)（如中國(guó)、歐盟、美國(guó)、日本、東南亞等）的化妝品原料監(jiān)管動(dòng)態(tài)，例如：
- 中國(guó)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（禁用/限用原料清單、新原料注冊(cè)等）
- 歐盟EC 1223/2009法規(guī)（Cosmetic Regulation）及SCCS意見(jiàn)
- 美國(guó)FDA的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）及CIR評(píng)估
- 日本《藥事法》（厚生勞動(dòng)省發(fā)布的禁用成分表）等。
- 解讀新法規(guī)對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的影響，提供合規(guī)建議。

2. **原料合規(guī)性評(píng)估**
- 審核原料的毒理學(xué)數(shù)據(jù)、安全評(píng)估報(bào)告（如CPSR、SDS）。
- 確保原料符合當(dāng)?shù)亟?限用成分規(guī)定（如中國(guó)《已使用化妝品原料目錄》）。
- 處理新原料注冊(cè)（如中國(guó)NMPA的新原料備案/注冊(cè)、歐盟的CPNP通報(bào)）。
- 審核產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容，確保產(chǎn)品名稱、成分表、功效宣稱、使用方法、注意事項(xiàng)等信息準(zhǔn)確無(wú)誤，符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，防止因標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不合規(guī)引發(fā)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)與法律糾紛。

3. 產(chǎn)品注冊(cè)與備案*
- 主導(dǎo)或協(xié)助完成產(chǎn)品上市前的注冊(cè)（如中國(guó)的“普通化妝品備案”或“特殊化妝品注冊(cè)”）。
- 準(zhǔn)備技術(shù)文件（如PIF、安全評(píng)估報(bào)告、標(biāo)簽審核等）。
- 產(chǎn)品合規(guī)放行：對(duì)產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、包裝及廣告宣傳進(jìn)行審查糾錯(cuò)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市放行，協(xié)助處理合規(guī)投訴和糾紛，維護(hù)政府關(guān)系，維護(hù)品牌形象。
- 負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案申報(bào)工作，組織準(zhǔn)備并審核備案所需的各類資料，包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全評(píng)估報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告等，確保申報(bào)資料的完整性、準(zhǔn)確性與合規(guī)性，及時(shí)跟進(jìn)備案進(jìn)度，解決備案過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。

4. **跨部門協(xié)作**
- 與研發(fā)、采購(gòu)團(tuán)隊(duì)合作，篩選合規(guī)原料替代禁用成分。
- 指導(dǎo)市場(chǎng)部設(shè)計(jì)符合法規(guī)的包裝和宣稱（如避免“醫(yī)療效果”等違規(guī)用語(yǔ)）。
- 定期開(kāi)展法規(guī)合規(guī)培訓(xùn)，確保相關(guān)團(tuán)隊(duì)了解最新法規(guī)。
- 維護(hù)企業(yè)化妝品合規(guī)管理體系，包括SOP流程、備案文件管理等。
- 與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門緊密合作，確保產(chǎn)品從研發(fā)到銷售的全鏈條合規(guī)。

5. **應(yīng)對(duì)監(jiān)管審查**
- 處理政府部門的問(wèn)詢或飛行檢查，提供合規(guī)證明文件。
- 參與行業(yè)會(huì)議或協(xié)會(huì)，推動(dòng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新。

6、所需技能與背景
*教育背景**：
-化學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)、法律等相關(guān)專業(yè)本科或碩士學(xué)歷。
-專業(yè)知識(shí)
- 熟悉國(guó)際化妝品法規(guī)體系（如ISO 22716、GMPC、REACH等）。
- 了解原料安全評(píng)估方法（如OECD測(cè)試指南、動(dòng)物測(cè)試替代方案）。
-語(yǔ)言能力
- 英語(yǔ)必備（需閱讀歐盟/美國(guó)法規(guī)原文）
工具技能
- 熟練使用法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)（如COSIng、ECHA、CIR等）。
- 認(rèn)證資質(zhì)
- 相關(guān)證書可提升競(jìng)爭(zhēng)力（如Regulatory Affairs Certification (RAC)、毒理學(xué)家資格等）。

7、地域差異
- 歐美企業(yè)更注重REACH和動(dòng)物測(cè)試禁令；
- 中國(guó)企業(yè)需精通NMPA動(dòng)態(tài)（如兒童化妝品、功效宣稱評(píng)價(jià)等）。
職業(yè)發(fā)展路徑
- 初級(jí)：法規(guī)專員 → 中級(jí)：法規(guī)經(jīng)理 → 高級(jí)：全球合規(guī)總監(jiān)或顧問(wèn)。
- 可橫向拓展至產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、質(zhì)量管理（QA/QC）或供應(yīng)鏈合規(guī)領(lǐng)域。

任職要求

（一）專業(yè)經(jīng)驗(yàn)

1. 經(jīng)驗(yàn)：5年以上化妝品備案、食品法規(guī)、法規(guī)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉化妝品備案流程。處事靈活，擅長(zhǎng)政府等關(guān)系維護(hù)，有成功推動(dòng)多款化妝品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)注冊(cè)上市的案例。

2.熟悉國(guó)內(nèi)外化妝品法規(guī)政策，包括但不限于中國(guó)、歐盟、美國(guó)等主要市場(chǎng)法規(guī)。

3.擁有體系化合規(guī)管理技能，具備出色的文案撰寫和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技能

（二）能力/素質(zhì)

1. 具備較強(qiáng)的法規(guī)解讀和應(yīng)用能力，能快速準(zhǔn)確理解法規(guī)變化并轉(zhuǎn)化為實(shí)際工作指導(dǎo)。

2.擁有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與內(nèi)部跨部門團(tuán)隊(duì)（研發(fā)、市場(chǎng)、法務(wù)等）及外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)、合作伙伴高效溝通協(xié)作。

3.定期對(duì)公司現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性審查，對(duì)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝等進(jìn)行全面自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的合規(guī)問(wèn)題，確保公司產(chǎn)品持續(xù)符合法規(guī)要求。

4.法規(guī)研究與審核：負(fù)責(zé)研究化妝品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，包括國(guó)內(nèi)外化妝品法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要

5.參與新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，從法規(guī)合規(guī)角度提供專業(yè)意見(jiàn)，對(duì)新產(chǎn)品概念、配方設(shè)計(jì)、原料選擇進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估，確保新產(chǎn)品在研發(fā)階段即符合法規(guī)要求，避免因法規(guī)問(wèn)題導(dǎo)致項(xiàng)目延誤或失敗。