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更新于 今天

研發(fā)總監(jiān)

3-4萬
  • 深圳福田區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)
研究院簡介
亞洲抗衰老轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院位于深圳河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)科創(chuàng)中心,是以轉(zhuǎn)化醫(yī)學為主要技術(shù)手段、老年醫(yī)學和增齡性疾病為主要適應征的研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺。
崗位職責
一、參與研究院研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃與研發(fā)平臺建設的戰(zhàn)略制定與管理
1. 制定研發(fā)戰(zhàn)略
圍繞研究院發(fā)展目標,主導制定研發(fā)中長期規(guī)劃、年度計劃及預算方案,確保研發(fā)方向符合公司戰(zhàn)略(如差異化產(chǎn)品布局、技術(shù)平臺搭建)。
追蹤國際前沿技術(shù)動態(tài),調(diào)研行業(yè)趨勢與競爭格局,為立項決策提供依據(jù)。
2. 研發(fā)平臺搭建
負責研究院四大平臺(創(chuàng)新藥研發(fā),類器官及再生醫(yī)學,IVD、微流控及生物芯片、婦幼生殖健康)的搭建與優(yōu)化,推動技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應用。
二、主管研發(fā)團隊建設及跨部門協(xié)作
1. 團隊管理與人才培養(yǎng)
組建高效研發(fā)團隊,建立考核激勵機制及技術(shù)培訓體系,培養(yǎng)復合型人才。
管理30人以上團隊,明確分工并監(jiān)督執(zhí)行效能。
2. 跨部門整合與協(xié)調(diào)
聯(lián)動CMC、生產(chǎn)、臨床、注冊等部門,確保研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化協(xié)同;主導外部專家、藥監(jiān)機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)。
三、學術(shù)交流推動與研究院品牌建設
1.學術(shù)交流與科研生態(tài)建設
主導研究院學術(shù)交流體系建設,推動研究院在抗衰老與轉(zhuǎn)化醫(yī)學領域的學術(shù)影響力。
牽頭組織高水平學術(shù)會議、論壇、圓桌討論
定期策劃并開展內(nèi)部及對外學術(shù)培訓、專題講座
建立研究院學術(shù)交流與合作機制,促進產(chǎn)學研醫(yī)深度聯(lián)動
2. 學術(shù)品牌與行業(yè)影響力建設
協(xié)助院領導推動研究院在行業(yè)內(nèi)的學術(shù)品牌建設與專業(yè)形象輸出,提升研究院在抗衰老、轉(zhuǎn)化醫(yī)學及相關(guān)領域的知名度與認可度。
支持科研成果對外傳播、專家資源整合及學術(shù)影響力轉(zhuǎn)化。
四、協(xié)助項目總監(jiān)參與研發(fā)項目的全周期管理并對接項目PI
1. 立項與可行性評估
參與新藥/改良型新藥、醫(yī)療器械及體外診斷試劑等項目立項論證,協(xié)助開展市場分析、技術(shù)可行性研究;
參與項目風險評估與研究方案論證,降低研發(fā)風險。
2.研發(fā)過程與關(guān)鍵節(jié)點管理
參與項目研發(fā)全流程管理(非臨床研究、注冊申報、臨床試驗等),推動關(guān)鍵節(jié)點(如 IND/NDA、二類/三類醫(yī)療器械申報)按計劃推進;
解決關(guān)鍵技術(shù)難題,優(yōu)化工藝設計及產(chǎn)業(yè)化可行性。
3. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化
協(xié)調(diào)研發(fā)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)化銜接;
協(xié)助管理外部 CRO/CDMO 資源,兼顧質(zhì)量與成本控制。
4. 項目 PI 對接與協(xié)同
對接研究院各研發(fā)項目 PI,協(xié)助將科研方案轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的研發(fā)計劃,推動項目有序?qū)嵤?br>五、質(zhì)量合規(guī)與知識產(chǎn)權(quán)管理
1. 合規(guī)與注冊申報
確保研發(fā)符合NMPA/FDA/ICH法規(guī),主導CTD資料撰寫、注冊溝通及現(xiàn)場核查,加速產(chǎn)品上市。
完善研發(fā)質(zhì)量管理體系,建立SOP及合規(guī)流程。
2. 知識產(chǎn)權(quán)布局
參與專利撰寫與布局,推動技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為核心專利。

任職要求
1. 博士學歷,生物、醫(yī)學、藥學、生命科學、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2. 具備5年以上生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗。
3. 擁有從0到1、從1到N的完整創(chuàng)新研發(fā)管理經(jīng)驗,熟悉從基礎研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全過程;
4. 深入了解新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)化等任一方向者優(yōu)先;
5. 熟悉項目管理與體系化管理方法,具備PMP、科技管理等認證者優(yōu)先;
6. 具備戰(zhàn)略思維、國際視野與體系建設能力,能夠高效整合內(nèi)外部資源,推動平臺級研發(fā)創(chuàng)新;
7. 出色的跨領域溝通與領導能力,能夠引導科研團隊與職能部門高效協(xié)同;
8. 英語聽說讀寫流利,能勝任國際合作項目的交流與文件處理。

工作地點

廣東省深圳市福田區(qū)紅花路1號D棟601

職位發(fā)布者

劉女士/人事經(jīng)理

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