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更新于 1月20日

臨床醫(yī)學(xué)部部長(zhǎng)

1.5-3萬·14薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究上市前上市后
崗位職責(zé):
一、臨床項(xiàng)目管理:
1、負(fù)責(zé)制定臨床開發(fā)策略、計(jì)劃和預(yù)算,確保項(xiàng)目計(jì)劃和預(yù)算的有效實(shí)施與控制;
2、負(fù)責(zé)擬定臨床試驗(yàn)中心及研究者;
二、臨床供應(yīng)商的管理
1、負(fù)責(zé)篩選、確定和管理臨床CRO,合同談判和簽署;
2、負(fù)責(zé)對(duì)潛在合作供應(yīng)商的接洽和管理;
三、文檔資料管理
1、負(fù)責(zé)審核制定監(jiān)查/質(zhì)量控制計(jì)劃,推進(jìn)項(xiàng)目組工作;
2、負(fù)責(zé)審核臨床研究的中心產(chǎn)生的資料、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、臨床總結(jié)報(bào)告等;
四、臨床試驗(yàn)藥品、物資管理
1、負(fù)責(zé)對(duì)公司臨床研究提供的藥品進(jìn)行統(tǒng)籌管理,保證合理用量以及規(guī)范使用;
2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床研究中本公司所提供的試驗(yàn)用物資進(jìn)行統(tǒng)籌管理;
五、醫(yī)學(xué)事務(wù)管理以及支持
1、負(fù)責(zé)公司新項(xiàng)目及在研項(xiàng)目的臨床可行性及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,從臨床需求角度、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等角度為臨床前研究提供醫(yī)學(xué)建議和決策依據(jù);
2、負(fù)責(zé)藥物注冊(cè)申報(bào)資料中臨床相關(guān)資料的收集和審核;
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,博士學(xué)位優(yōu)先。
2.具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證者優(yōu)先。
3.具有10年以上醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)學(xué)或臨床研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少5年以上臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)(包括方案設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、數(shù)據(jù)審核等)。有創(chuàng)新藥全流程臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.熟悉藥品研發(fā)流程,特別是臨床試驗(yàn)各階段(I-IV期)的特點(diǎn)和要求。
5.有成功領(lǐng)導(dǎo)或作為主要參與者完成至少2個(gè)完整的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目(尤其是II期或III期關(guān)鍵性試驗(yàn))的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

成都郫都區(qū)奧邦藥業(yè)百草路990號(hào)

職位發(fā)布者

高洋/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川奧邦古得藥業(yè)有限公司
l集團(tuán)概況奧邦藥業(yè)成立于2001年,自誕生之日起,就肩負(fù)“改善人類健康生活”的使命,傳承軍隊(duì)紅色制藥基因,扎根成都、立足西部、服務(wù)全球,篳路藍(lán)縷,善作善成,逐步成為集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和推廣為一體的創(chuàng)新型企業(yè)。以?shī)W邦古得為研發(fā)中心,成都奧邦、成都利爾為生產(chǎn)基地,奧邦醫(yī)貿(mào)為營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的“一中心兩基地全網(wǎng)絡(luò)”組織架構(gòu);以高難度原料藥、現(xiàn)代化中成藥、高端化學(xué)制劑為特色的產(chǎn)業(yè)體系;以多抗?甘露聚糖肽為代表的十余個(gè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品銷售遍及全國(guó)。經(jīng)過二十余年發(fā)展,獲得“健康中國(guó)品質(zhì)獎(jiǎng)”、“國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)”、“解放軍科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)獎(jiǎng)”等諸多榮譽(yù)。同時(shí)也是國(guó)家二類精麻藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。 l人才輩出、資源豐富與中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、四川大學(xué)等多家科研院所和高校開展戰(zhàn)略合作,匯聚了20余位院士、千人計(jì)劃專家、國(guó)家杰青和10余位海內(nèi)外博士團(tuán)隊(duì)的學(xué)術(shù)資源。重點(diǎn)建設(shè)“奧邦培訓(xùn)學(xué)院”,分類培養(yǎng)具有奧邦價(jià)值觀、業(yè)務(wù)精湛、結(jié)構(gòu)合理、充滿活力的高素質(zhì)專業(yè)化人才。 l設(shè)備先進(jìn)、專業(yè)制造引入LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、DSC等先進(jìn)儀器設(shè)備,建成注射劑、滴劑、片劑、氣霧劑、膠囊、顆粒、口服溶液及BFS八大生產(chǎn)線。 l開拓進(jìn)取,攻堅(jiān)克難以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全方位集成創(chuàng)新為企業(yè)注入強(qiáng)勁動(dòng)力,全面提升質(zhì)量效益,打造“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量、中國(guó)市場(chǎng)價(jià)格”的奧邦產(chǎn)品。聚合優(yōu)秀團(tuán)隊(duì),與高校院所聯(lián)合攻關(guān),歷時(shí)八年,投資逾億元攻克化學(xué)合成藥物的三座高山之一—磺達(dá)肝癸鈉,將合成步驟由75步精簡(jiǎn)為52步,線性步驟由45步縮減至23步,極大的降低了工業(yè)化難度和生產(chǎn)成本,成為全球最具競(jìng)爭(zhēng)力品種。 l胸懷世界、服務(wù)全球奧邦胸懷“一起創(chuàng)造、共同分享”的發(fā)展理念,堅(jiān)持奧邦是大家的,推進(jìn)全員共建共享;堅(jiān)持奧邦是中國(guó)的,助力民族偉大復(fù)興;堅(jiān)持奧邦是世界的,參與全球科技革命;為全球醫(yī)藥發(fā)展貢獻(xiàn)“中國(guó)智慧”。
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