雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)藥品項目背景調(diào)研、臨床試驗項目計劃書撰寫； 2.負(fù)責(zé)臨床試驗方案、臨床試驗報告等醫(yī)學(xué)文件初稿的撰寫及修訂； 3.協(xié)助醫(yī)學(xué)副總監(jiān)實施臨床醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作； 4.對負(fù)責(zé)項目進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)與指導(dǎo)，及試驗過程中提供學(xué)術(shù)支持； 5.對公司其他部門工作給予充分的支持和配合； 6.參與跟申辦方、研究者及審評專家就臨床開發(fā)計劃與實施的溝通、交流，協(xié)助完成醫(yī)學(xué)文件的修訂并定稿。 職位要求： 1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)/藥企/CRO醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗，有外企工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 3.熟悉臨床試驗全過程，熟悉ICH-GCP和中國GCP； 4.良好的英文檢索、英文閱讀能力；良好的醫(yī)藥信息檢索能力；良好的醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ)； 5.較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有獨(dú)立的工作能力和解決問題能力；積極主動的學(xué)習(xí)態(tài)度； 6.能熟練使用windows辦公軟件； 7.具備良好的團(tuán)隊合作精神及較強(qiáng)的工作責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
成都武侯區(qū)天益街38號理想中心4棟606
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博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，涉及主要的20余個治療領(lǐng)域，并在國內(nèi)20個主要省市設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)。與全國80%的臨床試驗機(jī)構(gòu)建立了密切合作，擁有一支按照國際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市周期，推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程。以專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊和規(guī)范的運(yùn)營團(tuán)隊為核心優(yōu)勢，以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個性化的解決方案，精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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