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1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，組織實(shí)施設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的工作，以及產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析，并采取有效措施消除或降低風(fēng)險(xiǎn)。 2、做好新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)的引進(jìn)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)工作。 3、負(fù)責(zé)組織并跟進(jìn)新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測(cè)試等工作。 4、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品技術(shù)要求。 5、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證工作，編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指書(shū)，能正確指導(dǎo)生產(chǎn)。 任職要求: 1、機(jī)械設(shè)計(jì)、高分子材料等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2、1-2年以上無(wú)菌醫(yī)療器械（含有源）產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉9706相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能熟練編制各類(lèi)技術(shù)文件和產(chǎn)品工藝規(guī)程，能熟練運(yùn)用Auto CAD、ProE等3D制圖軟件。 3、具有獨(dú)立開(kāi)發(fā)能力，能快速學(xué)習(xí)，具有良好的溝通執(zhí)行力。 4、認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，良好的溝通能力。 5、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮。