職位描述
GMP認證QC質(zhì)量體系管理
崗位職責
1.負責實驗室日常檢查原輔料，工藝用水和產(chǎn)品（注射劑）檢測；
2.參與實驗室設(shè)備的計量，驗證及再驗證；
3.參與分析方法的轉(zhuǎn)移及驗證；
4.參與實驗室使用設(shè)備的維護；
5.參與實驗室的調(diào)查及偏差等質(zhì)量事件；
6.起草/修訂實驗室相關(guān)的管理規(guī)程及設(shè)備SOP等文件。
7.領(lǐng)導指派的其他工作。
任職資格
1.化工與制藥類，藥學類，化學等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；
2.1-3年QC理化/儀器測試管理工作經(jīng)驗；
3.熟練操作GC/HPLC一種或以上，掌握γ能譜儀/TLC/離子色譜儀/ICP-MS者尤佳；
1.負責實驗室日常檢查原輔料，工藝用水和產(chǎn)品（注射劑）檢測；
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4.參與實驗室使用設(shè)備的維護；
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工作地點
無錫新吳區(qū)江蘇先通分子影像科技有限公司
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吳女士/HRBP
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國通(成都)新藥技術(shù)有限公司國通（成都）新藥技術(shù)有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問題，助力高潛項目專業(yè)推進的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都，在江蘇、廣東、四川擁有國際領(lǐng)先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺與智能生產(chǎn)基地，可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊申報經(jīng)驗，可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發(fā)、藥代動力學及安全性驗證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進行全方位服務(wù)，為客戶業(yè)務(wù)加速深入與放射性藥物復興提供全方面賦能。
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